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Pupillometry 및 Locus Coeruleus 활성화 (PuLCA) (PuLCA)

2023년 12월 13일 업데이트: University of Florida

동공 확장에 대한 다양한 비침습 자극 매개변수의 영향

이 프로젝트는 젊고 건강한 성인에게 다양한 자극 매개변수를 사용하여 비침습적 경피적 미주 신경 자극을 적용하여 동공 반응을 유도하는 최적의 매개변수 세트를 찾습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eric Porges, PhD
  • 전화번호: 3522945838
  • 이메일: eporges@ufl.edu

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 읽기 및 쓰기 능력을 갖춘 유창한 영어 구사자.

제외 기준:

  • 심각한 시각 장애 또는 안구 질환이 있는 참가자는 주임 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
  • 중증 신경계 질환을 포함한 주요 내과 질환(예: 뇌졸중, 발작 이력), 자가면역 장애, 중증 정신 질환(예: 정신분열증)
  • 뇌 수술, 종양, 두개내 금속 이식, 심박 조율기 또는 기타 이식 장치의 병력.
  • 현재(즉 세션 후 48시간 이내) 처방약 또는 비처방약 사용.
  • 불법 알코올 또는 약물 사용. 방문 전 카페인(예: 커피, 에너지 드링크) 소비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 실험적
TVNS 관리 매개변수의 순서를 무작위로 지정하는 피험자 내 설계
표면 전극을 통한 전기 자극
다른 이름들:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo 또는 InTENSity EX4.
활성 비교기: 그룹 B: 활성 비교기
TVNS 관리 매개변수의 순서를 무작위로 지정하는 피험자 내 설계
표면 전극을 통한 전기 자극
다른 이름들:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo 또는 InTENSity EX4.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 신경 자극 후 안구 반응
기간: 1일 방문
경피 신경 자극 후 동공 반응을 보인 참가자 수
1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Porges, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 23일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201903471

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피 전기 신경 자극 장치에 대한 임상 시험

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