Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillometri og Locus Coeruleus-aktivering (PuLCA) (PuLCA)

13. desember 2023 oppdatert av: University of Florida

Effekter av forskjellige ikke-invasjonsstimuleringsparametre på pupillutvidelse

Dette prosjektet vil bruke ikke-invasiv, transkutan vagusnervestimulering ved å bruke ulike stimuleringsparametre til unge, friske voksne for å finne det optimale settet med parametere for å fremkalle pupillrespons.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsktalende med lese- og skriveferdigheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med betydelig synshemming eller øyesykdom kan ekskluderes etter hovedforskerens skjønn.
  • Store medisinske sykdommer inkludert alvorlig nevrologisk sykdom (f. hjerneslag, anfallshistorie), autoimmune lidelser og alvorlige psykiatriske sykdommer (f.eks. schizofreni)
  • Enhver historie med hjernekirurgi, svulst, intrakraniell metallimplantasjon, pacemakere eller andre implanterte enheter.
  • Nåværende (dvs. innen 48 timer etter økten) reseptbelagte medisiner eller reseptfrie medisiner.
  • Ulovlig alkohol- eller narkotikabruk. Koffein (f.eks. kaffe, energidrikker) forbruk før besøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Eksperimentell
Design innen fag med en randomisering av rekkefølgen av tVNS-administrerte parametere
Enhet: transkutane elektriske nervestimulerende enheter
elektrisk stimulering gjennom overflateelektroder
Andre navn:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo eller InTENSity EX4.
Aktiv komparator: Gruppe B: Aktiv komparator
Design innen fag med en randomisering av rekkefølgen av tVNS-administrerte parametere
Enhet: transkutane elektriske nervestimulerende enheter
elektrisk stimulering gjennom overflateelektroder
Andre navn:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo eller InTENSity EX4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulær respons etter transkutan nervestimulering
Tidsramme: Besøk 1 dag
Antall deltakere med pupillrespons etter transkutan nervestimulering
Besøk 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Porges, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201903471

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere