Пупиллометрия и активация голубого пятна (PuLCA) (PuLCA)
13 декабря 2023 г. обновлено: University of Florida
Влияние различных параметров неинвазивной стимуляции на расширение зрачка
В этом проекте будет применяться неинвазивная чрескожная стимуляция блуждающего нерва с использованием различных параметров стимуляции для молодых здоровых взрослых, чтобы найти оптимальный набор параметров для получения реакции зрачка.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Porges, PhD
- Номер телефона: 3522945838
- Электронная почта: eporges@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет английским языком, умеет читать и писать.
Критерий исключения:
- Участники со значительным нарушением зрения или заболеванием глаз могут быть исключены по усмотрению главного исследователя.
- Серьезные медицинские заболевания, включая тяжелые неврологические заболевания (например, инсульт, эпилептические припадки в анамнезе), аутоиммунные заболевания и тяжелые психические заболевания (например, шизофрения)
- Любые операции на головном мозге, опухоль, внутричерепная имплантация металла, кардиостимуляторы или другие имплантированные устройства в анамнезе.
- Текущий (т.е. в течение 48 часов после сеанса) рецептурные или безрецептурные лекарства.
- Незаконное употребление алкоголя или наркотиков. Употребление кофеина (например, кофе, энергетических напитков) перед визитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Экспериментальная
Внутрисубъектный дизайн с рандомизацией порядка вводимых параметров tVNS
|
электрическая стимуляция через поверхностные электроды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: Активный компаратор
Внутрисубъектный дизайн с рандомизацией порядка вводимых параметров tVNS
|
электрическая стимуляция через поверхностные электроды
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазной ответ после чрескожной стимуляции нерва
Временное ограничение: Посещение 1 день
|
Количество участников с реакцией зрачка после чрескожной стимуляции нерва
|
Посещение 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Porges, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201903471
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .