Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilometrie a aktivace locus coeruleus (PuLCA) (PuLCA)

13. prosince 2023 aktualizováno: University of Florida

Účinky různých parametrů neinvazivní stimulace na dilataci zornice

Tento projekt bude aplikovat neinvazivní, transkutánní stimulaci vagového nervu pomocí různých stimulačních parametrů na mladé zdravé dospělé, aby se našel optimální soubor parametrů pro vyvolání reakce zornice.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky se znalostí čtení a psaní.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s významným zrakovým postižením nebo očním onemocněním mohou být podle uvážení hlavního výzkumníka vyloučeni.
  • Závažná zdravotní onemocnění včetně závažných neurologických onemocnění (např. mozková mrtvice, záchvaty v anamnéze), autoimunitní poruchy a závažná psychiatrická onemocnění (například schizofrenie)
  • Jakákoli historie operace mozku, nádoru, intrakraniální kovové implantace, kardiostimulátorů nebo jiných implantovaných zařízení.
  • Aktuální (tj. do 48 hodin od sezení) užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků.
  • Nezákonné užívání alkoholu nebo drog. Spotřeba kofeinu (např. káva, energetické nápoje) před návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Experimentální
Vnitrosubjektový design s randomizací pořadí administrovaných parametrů tVNS
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulační zařízení
elektrická stimulace pomocí povrchových elektrod
Ostatní jména:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo nebo InTENSity EX4.
Aktivní komparátor: Skupina B: Aktivní komparátor
Vnitrosubjektový design s randomizací pořadí administrovaných parametrů tVNS
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulační zařízení
elektrická stimulace pomocí povrchových elektrod
Ostatní jména:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo nebo InTENSity EX4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční reakce po transkutánní nervové stimulaci
Časové okno: Návštěva 1 den
Počet účastníků s odpovědí zornice po transkutánní nervové stimulaci
Návštěva 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Porges, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201903471

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit