Pupillométrie et Activation du Locus Coeruleus (PuLCA) (PuLCA)
13 décembre 2023 mis à jour par: University of Florida
Effets de divers paramètres de stimulation sans invasion sur la dilatation des pupilles
Ce projet appliquera la stimulation non invasive et transcutanée du nerf vagal à l'aide de divers paramètres de stimulation à de jeunes adultes en bonne santé afin de trouver l'ensemble optimal de paramètres pour susciter la réponse de la pupille.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Porges, PhD
- Numéro de téléphone: 3522945838
- E-mail: eporges@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment l'anglais avec des compétences en lecture et en écriture.
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant une déficience visuelle importante ou une maladie oculaire peuvent être exclus à la discrétion du chercheur principal.
- Maladies médicales majeures, y compris les maladies neurologiques graves (par ex. accident vasculaire cérébral, antécédents de convulsions), troubles auto-immuns et maladies psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie)
- Tout antécédent de chirurgie cérébrale, de tumeur, d'implantation de métal intracrânien, de stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantés.
- Courant (c'est-à-dire dans les 48 heures suivant la séance) l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre.
- Consommation illicite d'alcool ou de drogues. Consommation de caféine (par exemple, café, boissons énergisantes) avant la visite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A : Expérimental
Conception intra-sujets avec une randomisation de l'ordre des paramètres administrés par tVNS
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stimulation électrique par électrodes de surface
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B : Comparateur actif
Conception intra-sujets avec une randomisation de l'ordre des paramètres administrés par tVNS
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stimulation électrique par électrodes de surface
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse oculaire après stimulation nerveuse transcutanée
Délai: Visite 1 jour
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Nombre de participants avec réponse pupillaire après stimulation nerveuse transcutanée
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Visite 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Porges, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
23 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903471
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .