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Pupilometria e Ativação do Locus Coeruleus (PuLCA) (PuLCA)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Florida

Efeitos de vários parâmetros de estimulação não invasiva na dilatação da pupila

Este projeto aplicará estimulação transcutânea não invasiva do nervo vago usando vários parâmetros de estimulação para adultos jovens e saudáveis ​​para encontrar o conjunto ideal de parâmetros para obter a resposta da pupila.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês fluente com proficiência em leitura e escrita.

Critério de exclusão:

  • Participantes com deficiência visual significativa ou doença ocular podem ser excluídos a critério do investigador principal.
  • Principais doenças médicas, incluindo doenças neurológicas graves (p. acidente vascular cerebral, histórico de convulsões), distúrbios autoimunes e doenças psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia)
  • Qualquer histórico de cirurgia cerebral, tumor, implante intracraniano de metal, marcapassos ou outros dispositivos implantados.
  • atual (ou seja, dentro de 48 horas da sessão) uso de medicamentos prescritos ou de venda livre.
  • Uso ilícito de álcool ou drogas. Consumo de cafeína (por exemplo, café, bebidas energéticas) antes da visita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Experimental
Projeto dentro dos sujeitos com uma randomização da ordem dos parâmetros administrados por tVNS
Dispositivo: dispositivos de estimulação elétrica nervosa transcutânea
estimulação elétrica através de eletrodos de superfície
Outros nomes:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo ou InTENSity EX4.
Comparador Ativo: Grupo B: Comparador Ativo
Projeto dentro dos sujeitos com uma randomização da ordem dos parâmetros administrados por tVNS
Dispositivo: dispositivos de estimulação elétrica nervosa transcutânea
estimulação elétrica através de eletrodos de superfície
Outros nomes:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo ou InTENSity EX4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ocular após estimulação nervosa transcutânea
Prazo: Visite 1 dia
Número de participantes com resposta pupilar após estimulação nervosa transcutânea
Visite 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Porges, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201903471

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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