Pupillometria és Locus Coeruleus aktiválása (PuLCA) (PuLCA)
2023. december 13. frissítette: University of Florida
Különféle non-inváziós stimulációs paraméterek hatása a pupillatágulásra
Ez a projekt non-invazív, bőrön átívelő vagus ideg stimulációt alkalmaz különböző stimulációs paraméterek segítségével fiatal, egészséges felnőtteknél, hogy megtalálják a pupilla válaszreakciójának kiváltására szolgáló optimális paraméterkészletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angolul beszélő, írás-olvasástudással.
Kizárási kritériumok:
- A jelentős látássérült vagy szembetegségben szenvedő résztvevők a vizsgálatvezető döntése alapján kizárhatók.
- Főbb egészségügyi betegségek, beleértve a súlyos neurológiai betegségeket (pl. stroke, görcsrohamok anamnézisében), autoimmun betegségek és súlyos pszichiátriai betegségek (pl. skizofrénia)
- Bármilyen agyműtét, daganat, intracranialis fémbeültetés, pacemaker vagy más beültetett eszköz anamnézisében.
- Jelenlegi (pl. az ülést követő 48 órán belül) vényköteles gyógyszer vagy vény nélkül kapható gyógyszerhasználat.
- Tiltott alkohol- vagy kábítószer-használat. Koffein (pl. kávé, energiaital) fogyasztás a látogatás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Kísérleti
Az alanyokon belüli tervezés a tVNS által beadott paraméterek sorrendjének randomizálásával
|
elektromos stimuláció felületi elektródákon keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Active Comparator
Az alanyokon belüli tervezés a tVNS által beadott paraméterek sorrendjének randomizálásával
|
elektromos stimuláció felületi elektródákon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemreakció transzkután idegstimuláció után
Időkeret: Látogatás 1 nap
|
A transzkután idegstimuláció után pupillareakcióval rendelkező résztvevők száma
|
Látogatás 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Porges, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201903471
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .