Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pupillometria és Locus Coeruleus aktiválása (PuLCA) (PuLCA)

2023. december 13. frissítette: University of Florida

Különféle non-inváziós stimulációs paraméterek hatása a pupillatágulásra

Ez a projekt non-invazív, bőrön átívelő vagus ideg stimulációt alkalmaz különböző stimulációs paraméterek segítségével fiatal, egészséges felnőtteknél, hogy megtalálják a pupilla válaszreakciójának kiváltására szolgáló optimális paraméterkészletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angolul beszélő, írás-olvasástudással.

Kizárási kritériumok:

  • A jelentős látássérült vagy szembetegségben szenvedő résztvevők a vizsgálatvezető döntése alapján kizárhatók.
  • Főbb egészségügyi betegségek, beleértve a súlyos neurológiai betegségeket (pl. stroke, görcsrohamok anamnézisében), autoimmun betegségek és súlyos pszichiátriai betegségek (pl. skizofrénia)
  • Bármilyen agyműtét, daganat, intracranialis fémbeültetés, pacemaker vagy más beültetett eszköz anamnézisében.
  • Jelenlegi (pl. az ülést követő 48 órán belül) vényköteles gyógyszer vagy vény nélkül kapható gyógyszerhasználat.
  • Tiltott alkohol- vagy kábítószer-használat. Koffein (pl. kávé, energiaital) fogyasztás a látogatás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Kísérleti
Az alanyokon belüli tervezés a tVNS által beadott paraméterek sorrendjének randomizálásával
Eszköz: transzkután elektromos idegstimuláló eszközök
elektromos stimuláció felületi elektródákon keresztül
Más nevek:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo vagy InTENSity EX4.
Aktív összehasonlító: B csoport: Active Comparator
Az alanyokon belüli tervezés a tVNS által beadott paraméterek sorrendjének randomizálásával
Eszköz: transzkután elektromos idegstimuláló eszközök
elektromos stimuláció felületi elektródákon keresztül
Más nevek:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo vagy InTENSity EX4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemreakció transzkután idegstimuláció után
Időkeret: Látogatás 1 nap
A transzkután idegstimuláció után pupillareakcióval rendelkező résztvevők száma
Látogatás 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Porges, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201903471

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látás károsodás

Klinikai vizsgálatok a transzkután elektromos idegstimuláló eszközök

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel