Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupillometri og Locus Coeruleus-aktivering (PuLCA) (PuLCA)

13. december 2023 opdateret af: University of Florida

Effekter af forskellige ikke-invasionsstimuleringsparametre på pupiludvidelse

Dette projekt vil anvende non-invasiv, transkutan vagusnervestimulering ved hjælp af forskellige stimuleringsparametre til unge, raske voksne for at finde det optimale sæt af parametre til at fremkalde pupilrespons.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsktalende med læse- og skrivefærdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med betydelig synsnedsættelse eller øjensygdom kan udelukkes efter den primære investigators skøn.
  • Større medicinske sygdomme, herunder svær neurologisk sygdom (f. slagtilfælde, anfaldshistorie), autoimmune lidelser og alvorlige psykiatriske sygdomme (f.eks. skizofreni)
  • Enhver historie med hjernekirurgi, tumor, intrakraniel metalimplantation, pacemakere eller andre implanterede enheder.
  • Nuværende (dvs. inden for 48 timer efter sessionen) receptpligtig medicin eller brug af håndkøbsmedicin.
  • Ulovlig alkohol- eller stofbrug. Koffein (f.eks. kaffe, energidrikke) forbrug før besøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Eksperimentel
Inden for emner design med en randomisering af rækkefølgen af ​​tVNS administrerede parametre
Enhed: transkutane elektriske nervestimuleringsanordninger
elektrisk stimulering gennem overfladeelektroder
Andre navne:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo eller InTENSity EX4.
Aktiv komparator: Gruppe B: Aktiv komparator
Inden for emner design med en randomisering af rækkefølgen af ​​tVNS administrerede parametre
Enhed: transkutane elektriske nervestimuleringsanordninger
elektrisk stimulering gennem overfladeelektroder
Andre navne:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo eller InTENSity EX4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær respons efter transkutan nervestimulation
Tidsramme: Besøg 1 dag
Antal deltagere med pupilrespons efter transkutan nervestimulation
Besøg 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Porges, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201903471

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med transkutane elektriske nervestimuleringsanordninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner