Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometria ja Locus Coeruleus -aktivointi (PuLCA) (PuLCA)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Erilaisten ei-invaasio-stimulaatioparametrien vaikutukset pupillien laajentumiseen

Tässä hankkeessa sovelletaan ei-invasiivista, transkutaanista vagushermostimulaatiota käyttämällä erilaisia ​​stimulaatioparametreja nuorille, terveille aikuisille löytääkseen optimaaliset parametrit oppilaiden vasteen saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin puhuja, jolla on luku- ja kirjoitustaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on merkittävä näkövamma tai silmäsairaus, voidaan sulkea pois päätutkijan harkinnan mukaan.
  • Tärkeimmät lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien vakava neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, kohtaushistoria), autoimmuunisairaudet ja vakavat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia)
  • Kaikki aivoleikkaukset, kasvain, kallonsisäinen metalli-istutus, sydämentahdistin tai muut implantoidut laitteet.
  • Nykyinen (ts. 48 tunnin sisällä istunnosta) reseptilääkkeiden tai reseptivapaan lääkkeiden käyttö.
  • Laiton alkoholin tai huumeiden käyttö. Kofeiinin (esim. kahvi, energiajuomat) kulutus ennen käyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Kokeellinen
Koehenkilöiden sisäinen suunnittelu, jossa satunnaistetaan tVNS:n annettujen parametrien järjestys
Laite: transkutaaniset sähköiset hermostimulaatiolaitteet
sähköstimulaatio pintaelektrodien kautta
Muut nimet:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo tai InTENSity EX4.
Active Comparator: Ryhmä B: Active Comparator
Koehenkilöiden sisäinen suunnittelu, jossa satunnaistetaan tVNS:n annettujen parametrien järjestys
Laite: transkutaaniset sähköiset hermostimulaatiolaitteet
sähköstimulaatio pintaelektrodien kautta
Muut nimet:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo tai InTENSity EX4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän vaste transkutaanisen hermostimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Vierailu 1 päivä
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on oppilasvaste transkutaanisen hermostimulaation jälkeen
Vierailu 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Porges, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201903471

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen

Kliiniset tutkimukset transkutaaniset sähköiset hermostimulaatiolaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa