Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometrie en locus coeruleus-activering (PuLCA) (PuLCA)

13 december 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Effecten van verschillende niet-invasieve stimulatieparameters op pupilverwijding

Dit project zal niet-invasieve, transcutane nervus vagale stimulatie toepassen met behulp van verschillende stimulatieparameters bij jonge, gezonde volwassenen om de optimale set parameters te vinden om de respons van de pupil op te wekken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels spreker met lees- en schrijfvaardigheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een aanzienlijke visuele beperking of oogziekte kunnen worden uitgesloten naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
  • Ernstige medische aandoeningen, waaronder ernstige neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, voorgeschiedenis van toevallen), auto-immuunziekten en ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie)
  • Elke voorgeschiedenis van hersenoperaties, tumoren, intracraniële metaalimplantatie, pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten.
  • Huidig ​​(d.w.z. binnen 48 uur na de sessie) medicatie op recept of zelfzorgmedicatie.
  • Illegaal alcohol- of drugsgebruik. Cafeïneconsumptie (bijv. koffie, energiedrankjes) voorafgaand aan het bezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Experimenteel
Binnen-proefpersonenontwerp met een randomisatie van de volgorde van door tVNS toegediende parameters
Apparaat: apparaten voor transcutane elektrische zenuwstimulatie
elektrische stimulatie door oppervlakte-elektroden
Andere namen:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo of Intensity EX4.
Actieve vergelijker: Groep B: Actieve comparator
Binnen-proefpersonenontwerp met een randomisatie van de volgorde van door tVNS toegediende parameters
Apparaat: apparaten voor transcutane elektrische zenuwstimulatie
elektrische stimulatie door oppervlakte-elektroden
Andere namen:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo of Intensity EX4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire respons na transcutane zenuwstimulatie
Tijdsspanne: Bezoek 1 dag
Aantal deelnemers met pupilrespons na transcutane zenuwstimulatie
Bezoek 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Porges, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

24 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201903471

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Klinische onderzoeken op apparaten voor transcutane elektrische zenuwstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren