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Pupillometria e attivazione del locus coeruleus (PuLCA) (PuLCA)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University of Florida

Effetti di vari parametri di stimolazione non invasiva sulla dilatazione della pupilla

Questo progetto applicherà la stimolazione del nervo vagale transcutaneo non invasivo utilizzando vari parametri di stimolazione ad adulti giovani e sani per trovare l'insieme ottimale di parametri per suscitare la risposta della pupilla.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente madrelingua inglese con capacità di lettura e scrittura.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con significativa disabilità visiva o malattia oculare possono essere esclusi a discrezione del ricercatore principale.
  • Principali malattie mediche tra cui gravi malattie neurologiche (ad es. ictus, anamnesi di convulsioni), disturbi autoimmuni e gravi malattie psichiatriche (ad es. schizofrenia)
  • Qualsiasi storia di chirurgia cerebrale, tumore, impianto di metallo intracranico, pacemaker o altri dispositivi impiantati.
  • corrente (es. entro 48 ore dalla sessione) prescrizione di farmaci o uso di farmaci da banco.
  • Uso illecito di alcol o droghe. Consumo di caffeina (ad es. caffè, bevande energetiche) prima della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: sperimentale
Disegno intra-soggetti con randomizzazione dell'ordine dei parametri somministrati per tVNS
Dispositivo: dispositivi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
stimolazione elettrica tramite elettrodi di superficie
Altri nomi:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo o InTENSity EX4.
Comparatore attivo: Gruppo B: comparatore attivo
Disegno intra-soggetti con randomizzazione dell'ordine dei parametri somministrati per tVNS
Dispositivo: dispositivi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
stimolazione elettrica tramite elettrodi di superficie
Altri nomi:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo o InTENSity EX4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta oculare dopo stimolazione nervosa transcutanea
Lasso di tempo: Visita 1 giorno
Numero di partecipanti con risposta pupillare dopo stimolazione nervosa transcutanea
Visita 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Porges, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

24 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201903471

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea

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