Pupillometri och Locus Coeruleus-aktivering (PuLCA) (PuLCA)
13 december 2023 uppdaterad av: University of Florida
Effekter av olika icke-invasionsstimuleringsparametrar på pupillvidgning
Detta projekt kommer att tillämpa icke-invasiv, transkutan vagusnervstimulering med hjälp av olika stimuleringsparametrar på unga, friska vuxna för att hitta den optimala uppsättningen parametrar för att framkalla pupillrespons.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska med läs- och skrivfärdigheter.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med betydande synnedsättning eller ögonsjukdom kan uteslutas efter huvudutredarens gottfinnande.
- Större medicinska sjukdomar inklusive allvarlig neurologisk sjukdom (t. stroke, anfallshistoria), autoimmuna sjukdomar och allvarliga psykiatriska sjukdomar (t.ex. schizofreni)
- Någon historia av hjärnkirurgi, tumör, intrakraniell metallimplantation, pacemakers eller andra implanterade enheter.
- Aktuell (dvs. inom 48 timmar efter sessionen) receptbelagd medicin eller användning av receptfria läkemedel.
- Olaglig alkohol- eller droganvändning. Koffein (t.ex. kaffe, energidrycker) konsumtion före besöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Experimentell
Inom-ämnen design med en randomisering av ordningen av tVNS administrerade parametrar
|
elektrisk stimulering genom ytelektroder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Aktiv komparator
Inom-ämnen design med en randomisering av ordningen av tVNS administrerade parametrar
|
elektrisk stimulering genom ytelektroder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär respons efter transkutan nervstimulering
Tidsram: Besök 1 dag
|
Antal deltagare med pupillrespons efter transkutan nervstimulering
|
Besök 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Porges, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
24 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201903471
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .