Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pupilometria i aktywacja miejsca sinawego (PuLCA) (PuLCA)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ różnych parametrów stymulacji nieinwazyjnej na rozszerzenie źrenic

W ramach tego projektu zostanie zastosowana nieinwazyjna, przezskórna stymulacja nerwu błędnego przy użyciu różnych parametrów stymulacji u młodych, zdrowych osób dorosłych w celu znalezienia optymalnego zestawu parametrów do wywołania reakcji źrenicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle posługujący się językiem angielskim z umiejętnością czytania i pisania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze znacznym upośledzeniem wzroku lub chorobą oczu mogą zostać wykluczeni według uznania głównego badacza.
  • Poważne choroby medyczne, w tym ciężkie choroby neurologiczne (np. udar mózgu, napad padaczkowy w wywiadzie), zaburzenia autoimmunologiczne i ciężkie choroby psychiczne (np. schizofrenia)
  • Każda historia operacji mózgu, guza, wewnątrzczaszkowej implantacji metalu, rozruszników serca lub innych wszczepionych urządzeń.
  • Bieżący (tj. w ciągu 48 godzin przed sesją) leki na receptę lub leki dostępne bez recepty.
  • Nielegalne używanie alkoholu lub narkotyków. Spożycie kofeiny (np. kawy, napojów energetycznych) przed wizytą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Eksperymentalna
Projekt wewnątrzosobniczy z randomizacją kolejności podanych parametrów tVNS
Urządzenie: urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
stymulacja elektryczna za pomocą elektrod powierzchniowych
Inne nazwy:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo lub InTENSity EX4.
Aktywny komparator: Grupa B: Aktywny komparator
Projekt wewnątrzosobniczy z randomizacją kolejności podanych parametrów tVNS
Urządzenie: urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
stymulacja elektryczna za pomocą elektrod powierzchniowych
Inne nazwy:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo lub InTENSity EX4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź oka po przezskórnej stymulacji nerwów
Ramy czasowe: Wizyta 1 dzień
Liczba uczestników z odpowiedzią źrenic po przezskórnej stymulacji nerwów
Wizyta 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Porges, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201903471

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj