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瞳孔测量法和蓝斑激活 (PuLCA) (PuLCA)

2023年12月13日 更新者:University of Florida

各种非侵入性刺激参数对瞳孔散大的影响

该项目将使用各种刺激参数对年轻、健康的成年人进行非侵入性、经皮迷走神经刺激,以找到引发瞳孔反应的最佳参数集。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 英语流利,具有阅读和写作能力。

排除标准:

  • 主要研究者可酌情排除有严重视力障碍或眼部疾病的参与者。
  • 严重的内科疾病,包括严重的神经系统疾病(例如 中风、癫痫病史)、自身免疫性疾病和严重的精神疾病(例如精神分裂症)
  • 任何脑部手术、肿瘤、颅内金属植入、心脏起搏器或其他植入设备的病史。
  • 当前(即 疗程后 48 小时内)使用处方药或非处方药。
  • 非法饮酒或吸毒。 访问前的咖啡因(例如,咖啡、能量饮料)摄入量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组:实验
受试者内设计,tVNS 给药参数的顺序随机化
通过表面电极进行电刺激
其他名称:
  • 数字计时器 DS7A、Ultima Neo 或 InTENSity EX4。
有源比较器:B 组:有源比较器
受试者内设计,tVNS 给药参数的顺序随机化
通过表面电极进行电刺激
其他名称:
  • 数字计时器 DS7A、Ultima Neo 或 InTENSity EX4。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮神经刺激后的眼部反应
大体时间:参观1天
经皮神经刺激后出现瞳孔反应的参与者人数
参观1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Porges, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月22日

初级完成 (估计的)

2023年11月23日

研究完成 (估计的)

2023年11月24日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201903471

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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