- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579809
6세 미만 소아 손의 굴근건 봉합술 결과
2020년 12월 22일 업데이트: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
소아 환자의 굴근 힘줄 손상 발생률은 연간 100,000명당 3.6명으로 대부분 문서화되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
굴근 힘줄 부상의 진단은 성인보다 어린 소아에서 더 어렵습니다. 어린이의 경우 진단이 지연되는 것이 일반적입니다. 무해해 보이는 피부 상처와 미묘한 기능적 결함은 부상의 표현과 식별을 모두 방해할 수 있습니다. 소아 굴근 힘줄 부상은 빠르게 치유되며 관절이 손상되지 않는 한 구축은 드뭅니다. 그러나 부적절한 관리는 손의 기능 상실을 초래할 수 있습니다.
일부 연구에서는 초기 재활 프로토콜과 4주간의 깁스 고정 사이에 차이가 없음을 보여주면서 어린이 재활과 관련된 데이터는 불분명합니다. 일부 연구에서는 프로토콜이 6세 미만의 어린이에게는 필요하지 않으며 고정만 필요하다고 주장하고 일부 연구에서는 보다 공격적인 초기 동작 프로토콜로의 전환을 보여줍니다.
어린이의 굴근 힘줄 손상 발생률은 낮지 않지만 6세 미만의 보고된 사례는 여전히 낮기 때문에 보고된 결과를 덜 신뢰할 수 있습니다. 이로 인해 이 연령대의 결과를 보고하기 위해 더 잘 설계되고 더 많은 수의 연구가 필요했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: andrew nakhla, resident
- 전화번호: 01273393755
- 이메일: andrewnakhla05@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed mohamed, doctor
- 전화번호: 01005602259
- 이메일: M.morsy@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두에서 손의 급성 굴근 힘줄 손상. 모든 굴근 영역이 포함됩니다. 0-6세 사이의 협조적인 환자.
제외 기준:
- 심리적으로 불안한 환자와 같이 엄격한 프로토콜을 따르지 못하는 비협조적인 환자
- 6세 이상 연령 .
- 힘줄 손상에 가까운 관련 골절.
- 혈관 재생술이 필요한 혈관 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 6세 미만 어린이
성별 연령 미만의 어린이
|
힘줄 굴근 손상의 4 가닥 기술 reapir
|
|
활성 비교기: 협력적인 아이들
수정된 kessler에 의한 힘줄 수리
|
힘줄 굴근 손상의 4 가닥 기술 reapir
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 능동 운동 기준에 따른 수리 후 굴근 힘줄의 운동 범위
기간: 최대 1년 동안 환자를 추적
|
4주 동안 팔꿈치 위 깁스
|
최대 1년 동안 환자를 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
굴근 힘줄 파열에 대한 임상 시험
-
Lokman Hekim Üniversitesi모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Brest완전한
-
Berat GüngörIstanbul University아직 모집하지 않음
-
Paragon 28완전한발목 부상 | 아킬레스건 파열 | 발목 염좌 | 인대 손상 | 발목 반전 염좌 | 오른쪽 장지굴근 | 왼쪽의 Flexor Digitorum Longus | 삼각근 발목 염좌 | 왼쪽의 장무지 굴근 | 오른쪽의 장무지 굴근미국
-
Paragon 28완전한발목 부상 | 아킬레스건 파열 | 발목 염좌 | 인대 손상 | 발목 반전 염좌 | 오른쪽 장지굴근 | 왼쪽의 Flexor Digitorum Longus | 삼각근 발목 염좌 | 왼쪽의 장무지 굴근 | 오른쪽의 장무지 굴근미국
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
4 가닥 기술에 대한 임상 시험
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한