- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04579809
A kéz hajlító ínjavításának eredményei hat év alatti gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hajlító ínsérülések diagnosztizálása nagyobb kihívást jelent fiatalabb gyermekeknél, mint felnőtteknél. és gyermekeknél gyakori a késleltetett diagnózis . Egy ártalmatlannak tűnő bőrseb és egy finom funkcionális hiány akadályozhatja a sérülés bemutatását és azonosítását. A gyermekkori hajlítóín sérülések gyorsan gyógyulnak, és a kontraktúrák ritkán fordulnak elő, amíg az ízület nem sérült. de a nem megfelelő kezelés a kézműködés elvesztéséhez vezethet.
A gyermekek rehabilitációjával kapcsolatos adatok továbbra is tisztázatlanok, egyes tanulmányok nem mutatnak különbséget a korai rehabilitációs protokollok és a négyhetes gipsz immobilizáció között. Egyes tanulmányok azt állítják, hogy a hat évnél fiatalabb gyermekeknél nincs szükség protokollokra, és csak az immobilizálásra van szükség, és néhány tanulmány agresszívebb korai mozgási protokollra való átállást mutat.
Bár a hajlító ínsérülések előfordulása gyermekeknél nem alacsony, a bejelentett esetek száma 6 éves kor alatt továbbra is alacsony, ami kevésbé megbízhatóvá teszi a közölt eredményeket. Ez szükségessé tette egy jobban megtervezett és nagyobb számú tanulmányt, amely az ebben a korcsoportban elért eredményeket jelentheti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: andrew nakhla, resident
- Telefonszám: 01273393755
- E-mail: andrewnakhla05@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed mohamed, doctor
- Telefonszám: 01005602259
- E-mail: M.morsy@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kéz akut hajlító ín sérülései mindkét nemben. Minden hajlító zóna benne van. 0-6 év közötti kooperatív betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő betegek, például pszichés zavarokkal küzdő betegek, akik nem tudják betartani a szigorú protokollt
- Hat évesnél idősebb.
- Kapcsolódó törések az ín sérüléséhez közel.
- Revascularisatiót igénylő érsérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hat év alatti gyermekek
nemi év alatti gyermekek mindkét nemben
|
4 szálas technika ínhajlító sérülés reapirja
|
|
Aktív összehasonlító: együttműködő gyerekek
az inak javítása módosított kesslerrel
|
4 szálas technika ínhajlító sérülés reapirja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hajlító ín mozgástartománya javítás után a teljes aktív mozgás kritériumai szerint
Időkeret: a betegek nyomon követése egy évig
|
könyök feletti gipsz négy hétig
|
a betegek nyomon követése egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Flexor tendon repair in child
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .