Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéz hajlító ínjavításának eredményei hat év alatti gyermekeknél

2020. december 22. frissítette: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
A gyermekkorú betegek hajlítóín-sérüléseinek előfordulási gyakorisága nagyrészt dokumentálatlan maradt, évente 100 000 személyre számítva 3,6 előfordulási gyakorisággal. A gyermekgyógyászati ​​szakirodalom azt mutatja, hogy a férfiaknál magasabb az éles tárgyak (üveg vagy kés) által okozott hajlítóín sérülések előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hajlító ínsérülések diagnosztizálása nagyobb kihívást jelent fiatalabb gyermekeknél, mint felnőtteknél. és gyermekeknél gyakori a késleltetett diagnózis . Egy ártalmatlannak tűnő bőrseb és egy finom funkcionális hiány akadályozhatja a sérülés bemutatását és azonosítását. A gyermekkori hajlítóín sérülések gyorsan gyógyulnak, és a kontraktúrák ritkán fordulnak elő, amíg az ízület nem sérült. de a nem megfelelő kezelés a kézműködés elvesztéséhez vezethet.

A gyermekek rehabilitációjával kapcsolatos adatok továbbra is tisztázatlanok, egyes tanulmányok nem mutatnak különbséget a korai rehabilitációs protokollok és a négyhetes gipsz immobilizáció között. Egyes tanulmányok azt állítják, hogy a hat évnél fiatalabb gyermekeknél nincs szükség protokollokra, és csak az immobilizálásra van szükség, és néhány tanulmány agresszívebb korai mozgási protokollra való átállást mutat.

Bár a hajlító ínsérülések előfordulása gyermekeknél nem alacsony, a bejelentett esetek száma 6 éves kor alatt továbbra is alacsony, ami kevésbé megbízhatóvá teszi a közölt eredményeket. Ez szükségessé tette egy jobban megtervezett és nagyobb számú tanulmányt, amely az ebben a korcsoportban elért eredményeket jelentheti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kéz akut hajlító ín sérülései mindkét nemben. Minden hajlító zóna benne van. 0-6 év közötti kooperatív betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek, például pszichés zavarokkal küzdő betegek, akik nem tudják betartani a szigorú protokollt
  • Hat évesnél idősebb.
  • Kapcsolódó törések az ín sérüléséhez közel.
  • Revascularisatiót igénylő érsérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hat év alatti gyermekek
nemi év alatti gyermekek mindkét nemben
4 szálas technika ínhajlító sérülés reapirja
Aktív összehasonlító: együttműködő gyerekek
az inak javítása módosított kesslerrel
4 szálas technika ínhajlító sérülés reapirja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hajlító ín mozgástartománya javítás után a teljes aktív mozgás kritériumai szerint
Időkeret: a betegek nyomon követése egy évig
könyök feletti gipsz négy hétig
a betegek nyomon követése egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Flexor tendon repair in child

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel