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Resultados de la reparación del tendón flexor de la mano en niños menores de seis años

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Resultados de la Reparación del Tendón Flexor de la Mano en Niños Menores de 6 Años de Edad

La incidencia de lesiones de los tendones flexores en pacientes pediátricos ha permanecido en gran parte sin documentar, con una frecuencia de 3,6 por 100 000 personas por año. La literatura pediátrica demuestra una mayor prevalencia de lesiones de los tendones flexores en los hombres, causadas por objetos punzantes (vidrio o cuchillo)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico de las lesiones de los tendones flexores es más difícil en los niños pequeños que en los adultos. y el diagnóstico tardío en niños es común. Una herida cutánea de apariencia inocua y un déficit funcional sutil pueden dificultar tanto la presentación como la identificación de la lesión. Las lesiones pediátricas del tendón flexor curan rápidamente y las contracturas son raras, siempre que la articulación no haya sido lesionada. pero el manejo inadecuado puede resultar en la pérdida de la función de la mano.

Los datos relacionados con la rehabilitación de niños siguen sin estar claros, y algunos estudios no muestran diferencias entre los protocolos de rehabilitación temprana y las cuatro semanas de inmovilización con yeso. Algunos estudios afirman que los protocolos no son necesarios en niños menores de seis años y que solo se requiere inmovilización y algunos estudios muestran la transición a un protocolo de movimiento temprano más agresivo.

Aunque la incidencia de lesión del tendón flexor en niños no es baja, los casos informados por debajo de los seis años siguen siendo bajos, lo que hace que los resultados informados sean menos confiables. Esto creó la necesidad de un estudio mejor diseñado y con mayor número para informar los resultados en este grupo de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed mohamed, doctor
  • Número de teléfono: 01005602259
  • Correo electrónico: M.morsy@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones agudas de los tendones flexores de la mano en ambos sexos. Todas las zonas flexoras están incluidas. Pacientes cooperadores de 0 a 6 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cooperan, como pacientes con trastornos psicológicos, que no podrán seguir el protocolo estricto.
  • Edad mayor de seis años.
  • Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.
  • Lesión vascular que requiere revascularización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: niños menores de seis años
niños por debajo del sexo años ambos sexos
Técnica de 4 hilos para reparar lesión de tendin flexor
Comparador activo: niños cooperativos
reparación de los tendones por kessler modificado
Técnica de 4 hilos para reparar lesión de tendin flexor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento del tendón flexor después de la reparación de acuerdo con los criterios de movimiento activo total
Periodo de tiempo: seguimiento de los pacientes hasta un año
yeso por encima del codo durante cuatro semanas
seguimiento de los pacientes hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Flexor tendon repair in child

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ruptura del tendón flexor

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