- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579809
Resultados de la reparación del tendón flexor de la mano en niños menores de seis años
Resultados de la Reparación del Tendón Flexor de la Mano en Niños Menores de 6 Años de Edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de las lesiones de los tendones flexores es más difícil en los niños pequeños que en los adultos. y el diagnóstico tardío en niños es común. Una herida cutánea de apariencia inocua y un déficit funcional sutil pueden dificultar tanto la presentación como la identificación de la lesión. Las lesiones pediátricas del tendón flexor curan rápidamente y las contracturas son raras, siempre que la articulación no haya sido lesionada. pero el manejo inadecuado puede resultar en la pérdida de la función de la mano.
Los datos relacionados con la rehabilitación de niños siguen sin estar claros, y algunos estudios no muestran diferencias entre los protocolos de rehabilitación temprana y las cuatro semanas de inmovilización con yeso. Algunos estudios afirman que los protocolos no son necesarios en niños menores de seis años y que solo se requiere inmovilización y algunos estudios muestran la transición a un protocolo de movimiento temprano más agresivo.
Aunque la incidencia de lesión del tendón flexor en niños no es baja, los casos informados por debajo de los seis años siguen siendo bajos, lo que hace que los resultados informados sean menos confiables. Esto creó la necesidad de un estudio mejor diseñado y con mayor número para informar los resultados en este grupo de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: andrew nakhla, resident
- Número de teléfono: 01273393755
- Correo electrónico: andrewnakhla05@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed mohamed, doctor
- Número de teléfono: 01005602259
- Correo electrónico: M.morsy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones agudas de los tendones flexores de la mano en ambos sexos. Todas las zonas flexoras están incluidas. Pacientes cooperadores de 0 a 6 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan, como pacientes con trastornos psicológicos, que no podrán seguir el protocolo estricto.
- Edad mayor de seis años.
- Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.
- Lesión vascular que requiere revascularización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: niños menores de seis años
niños por debajo del sexo años ambos sexos
|
Técnica de 4 hilos para reparar lesión de tendin flexor
|
Comparador activo: niños cooperativos
reparación de los tendones por kessler modificado
|
Técnica de 4 hilos para reparar lesión de tendin flexor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rango de movimiento del tendón flexor después de la reparación de acuerdo con los criterios de movimiento activo total
Periodo de tiempo: seguimiento de los pacientes hasta un año
|
yeso por encima del codo durante cuatro semanas
|
seguimiento de los pacientes hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flexor tendon repair in child
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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