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六岁以下儿童手部屈肌腱修复的结果

2020年12月22日 更新者:Andrew Hossny fawzy nakhla、Assiut University
儿科患者屈肌腱损伤的发生率在很大程度上仍未得到记录,频率为每年每 10 万人中有 3.6 例。儿科文献表明男性屈肌腱损伤的患病率更高,由尖锐物体(玻璃或刀)引起

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

与成人相比,年幼儿童的屈肌腱损伤诊断更具挑战性。 而延误诊断在儿童中很常见。 看似无害的皮肤伤口和细微的功能缺陷可能会阻碍损伤的表现和识别。只要关节没有受伤,小儿屈肌腱损伤愈合迅速,挛缩很少见。 但管理不当会导致手部功能丧失。

涉及儿童康复的数据仍不清楚,一些研究表明早期康复方案和 4 周石膏固定之间没有区别。 一些研究声称,对于 6 岁以下的儿童,不需要使用规程,只需要固定,一些研究表明过渡到更积极的早期运动规程。

虽然儿童屈肌腱损伤的发生率不低,但 6 岁以下的报告病例仍然很少,这使得报告结果不太可信。 这就需要一个设计更好、数量更多的研究来报告这个年龄组的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女手部急性屈肌腱损伤。 包括所有屈肌区。 合作对象年龄在0-6岁之间。

排除标准:

  • 不合作的病人,例如心理有问题的病人,他们将无法遵守严格的规程。
  • 年龄超过六岁。
  • 伴有靠近肌腱损伤的骨折。
  • 需要血运重建的血管损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:六岁以下儿童
性别年龄以下的儿童男女
屈肌腱损伤4股技术修复
有源比较器:合作儿童
用改良的凯斯勒修复肌腱
屈肌腱损伤4股技术修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据总主动运动标准修复后屈肌腱的运动范围
大体时间:随访患者长达一年
肘部以上四个星期
随访患者长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月25日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月2日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月22日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Flexor tendon repair in child

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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