Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky opravy flexorové šlachy ruky u dětí mladších šesti let

22. prosince 2020 aktualizováno: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Výsledky opravy flexorové šlachy ruky u dětí mladších šesti let věku

Incidence poranění flexorových šlach u dětských pacientů zůstala převážně nezdokumentovaná, s frekvencí 3,6 na 100 000 osob za rok. Pediatrická literatura ukazuje vyšší prevalenci poranění flexorových šlach u mužů, způsobených ostrými předměty (sklo nebo nůž).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostika poranění flexorových šlach je u mladších dětí náročnější než u dospělých. a opožděná diagnostika u dětí je běžná. Neškodně vypadající kožní rána a jemný funkční deficit mohou bránit jak prezentaci, tak identifikaci poranění. Poranění šlach flexorů u dětí se rychle hojí a kontraktury jsou vzácné, pokud nedošlo k poranění kloubu. ale nedostatečné řízení může vést ke ztrátě funkce ruky.

Údaje týkající se rehabilitace dětí zůstávají nejasné, přičemž některé studie neukazují žádný rozdíl mezi protokoly časné rehabilitace a čtyřtýdenní imobilizací sádry. Některé studie tvrdí, že protokoly nejsou nutné u dětí mladších šesti let a že je vyžadována pouze imobilizace a některé studie ukazují přechod na agresivnější protokol raného pohybu.

I když výskyt poranění flexorových šlach u dětí není nízký, hlášené případy ve věku do šesti let zůstávají nízké, což činí uváděné výsledky méně důvěryhodnými. To vyvolalo potřebu lépe navržené studie s větším počtem, která by uváděla výsledky v této věkové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed mohamed, doctor
  • Telefonní číslo: 01005602259
  • E-mail: M.morsy@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní poranění šlachy flexoru ruky u obou pohlaví. Všechny flexorové zóny jsou zahrnuty. Spolupracující pacienti ve věku 0-6 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti, jako jsou psychicky narušení pacienti, kteří nebudou schopni dodržovat přísný protokol
  • Věk více než šest let.
  • Přidružené zlomeniny v blízkosti poranění šlachy.
  • Cévní poranění vyžadující revaskularizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: děti do šesti let
děti do pohlavních let obě pohlaví
Postup: 4pramenná technika
4pramenná technika reapir poranění flexorů šlach
Aktivní komparátor: kooperativní děti
oprava šlach modifikovaným Kesslerem
Postup: 4pramenná technika
4pramenná technika reapir poranění flexorů šlach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu šlachy flexoru po opravě podle kritérií celkového aktivního pohybu
Časové okno: sledovat pacienty po dobu jednoho roku
sádra nad loktem po dobu čtyř týdnů
sledovat pacienty po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Flexor tendon repair in child

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Klinické studie na 4pramenná technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit