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Ergebnisse der Beugesehnenreparatur der Hand bei Kindern unter sechs Jahren

22. Dezember 2020 aktualisiert von: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
Die Inzidenz von Beugesehnenverletzungen bei pädiatrischen Patienten ist mit einer Häufigkeit von 3,6 pro 100.000 Personen pro Jahr weitgehend undokumentiert. Die pädiatrische Literatur zeigt eine höhere Prävalenz von Beugesehnenverletzungen bei Männern, die durch scharfe Gegenstände (Glas oder Messer) verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von Beugesehnenverletzungen ist bei jüngeren Kindern schwieriger als bei Erwachsenen. und eine verzögerte Diagnose bei Kindern ist häufig. Eine harmlos erscheinende Hautwunde und ein subtiles Funktionsdefizit können sowohl die Darstellung als auch die Identifizierung der Verletzung behindern. Beugesehnenverletzungen bei Kindern heilen schnell und Kontrakturen sind selten, solange das Gelenk nicht verletzt wurde. Eine unzureichende Behandlung kann jedoch zum Verlust der Handfunktion führen.

Die Daten zur Rehabilitation von Kindern bleiben unklar, wobei einige Studien keinen Unterschied zwischen frühen Rehabilitationsprotokollen und einer vierwöchigen Gipsimmobilisierung zeigen. Einige Studien behaupten, dass bei Kindern unter sechs Jahren keine Protokolle erforderlich sind und nur eine Immobilisierung erforderlich ist, und einige Studien zeigen den Übergang zu einem aggressiveren Frühbewegungsprotokoll.

Obwohl die Inzidenz von Beugesehnenverletzungen bei Kindern nicht gering ist, sind die gemeldeten Fälle unter sechs Jahren nach wie vor gering, was die gemeldeten Ergebnisse weniger vertrauenswürdig macht. Dies machte eine besser konzipierte Studie mit größerer Anzahl erforderlich, um über Ergebnisse in dieser Altersgruppe zu berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Beugesehnenverletzungen der Hand bei beiden Geschlechtern. Alle Beugezonen werden einbezogen. Kooperative Patienten im Alter zwischen 0 und 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Patienten wie z. B. psychisch gestörte Patienten, die nicht in der Lage sind, die strengen Protokolle einzuhalten
  • Alter mehr als sechs Jahre alt.
  • Begleitende Frakturen in der Nähe der Sehnenverletzung.
  • Gefäßverletzung, die eine Revaskularisierung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinder unter sechs Jahren
Kinder unter dem Geschlechtsalter beiderlei Geschlechts
Verfahren: 4-Strang-Technik
4-Strang-Technik zur Reparatur von Sehnenbeugeverletzungen
Aktiver Komparator: kooperative Kinder
Reparatur der Sehnen durch modifizierten Kessler
Verfahren: 4-Strang-Technik
4-Strang-Technik zur Reparatur von Sehnenbeugeverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Beugesehne nach der Reparatur gemäß den Kriterien der gesamten aktiven Bewegung
Zeitfenster: Nachbeobachtung der Patienten bis zu einem Jahr
Gips oberhalb des Ellenbogens für vier Wochen
Nachbeobachtung der Patienten bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flexor tendon repair in child

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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