6歳未満の子供の手の屈筋腱修復の結果
2020年12月22日 更新者：Andrew Hossny fawzy nakhla、Assiut University
小児患者における屈筋腱損傷の発生率はほとんど文書化されていないが、その頻度は年間10万人あたり3.6人である。小児科の文献では、鋭利な物体（ガラスやナイフ）による屈筋腱損傷の有病率が男性で高いことが示されている。
調査の概要
詳細な説明
屈筋腱損傷の診断は、成人よりも年少の小児においてより困難です。 小児では診断が遅れることがよくあります。 無害に見える皮膚創傷や微妙な機能欠損は、損傷の提示と特定の両方を妨げる可能性があります。小児の屈筋腱損傷は、関節が損傷していない限り、急速に治癒し、拘縮はまれです。 しかし、管理が不十分だと手の機能が失われる可能性があります。
小児のリハビリテーションに関するデータは依然として不明瞭であり、一部の研究では、初期のリハビリテーションプロトコルと4週間のギブス固定の間に差がないことが示されています。 一部の研究では、6 歳未満の小児にはプロトコルは必要なく、固定化のみが必要であると主張しており、一部の研究では、より積極的な早期動作プロトコルへの移行を示しています。
小児における屈筋腱損傷の発生率は低くはありませんが、6歳未満で報告された症例は依然として低いため、報告された結果の信頼性は低くなります。 このため、この年齢層における結果を報告するには、より適切に設計された、より多くの数の研究が必要になりました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：andrew nakhla, resident
- 電話番号：01273393755
- メール：andrewnakhla05@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mohamed mohamed, doctor
- 電話番号：01005602259
- メール：M.morsy@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず手の急性屈筋腱損傷。 すべての屈筋ゾーンが含まれます。 0歳から6歳までの協力的な患者。
除外基準:
- 精神的に問題を抱えている患者など、厳格なプロトコルに従うことができない非協力的な患者
- 年齢は6歳以上。
- 腱損傷に近い関連骨折。
- 血行再建を必要とする血管損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：6歳未満の子供
性年齢未満の子供は男女問わず
|
腱屈筋損傷の4ストランドテクニックの再確認
|
|
アクティブコンパレータ：協力的な子どもたち
改造ケスラーによる腱の修復
|
腱屈筋損傷の4ストランドテクニックの再確認
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総能動運動基準に従った修復後の屈筋腱の可動域
時間枠：最長1年間患者を追跡する
|
肘から上に4週間ギプス固定
|
最長1年間患者を追跡する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月25日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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