Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van flexorpeesreparatie van de hand bij kinderen jonger dan zes jaar

22 december 2020 bijgewerkt door: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Resultaten van buigpeesreparatie van de hand bij kinderen jonger dan zes jaar

De incidentie van buigpeesblessures bij pediatrische patiënten is grotendeels ongedocumenteerd gebleven, met een frequentie van 3,6 per 100.000 personen per jaar. De pediatrische literatuur toont een hogere prevalentie aan van buigpeesblessures bij mannen, veroorzaakt door scherpe voorwerpen (glas of mes).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van buigpeesblessures is moeilijker bij jongere kinderen dan bij volwassenen. en een vertraagde diagnose bij kinderen komt vaak voor. Een onschuldig lijkende huidwond en een subtiele functiestoornis kunnen zowel de presentatie als de identificatie van de verwonding belemmeren. Pediatrische buigpeesblessures genezen snel en contracturen zijn zeldzaam, zolang het gewricht niet is geblesseerd. maar Inadequaat beheer kan resulteren in verlies van handfunctie.

Gegevens over de revalidatie van kinderen blijven onduidelijk, waarbij sommige onderzoeken geen verschil laten zien tussen vroege revalidatieprotocollen en vier weken cast-immobilisatie. Sommige onderzoeken beweren dat protocollen niet nodig zijn bij kinderen jonger dan zes jaar en dat alleen immobilisatie vereist is, en sommige onderzoeken tonen de overgang naar een agressiever protocol voor vroege beweging aan.

Hoewel de incidentie van buigpeesblessures bij kinderen niet laag is, blijven de gerapporteerde gevallen onder de zes jaar laag, wat de gerapporteerde resultaten minder betrouwbaar maakt. Hierdoor ontstond de behoefte aan een beter opgezette studie met een groter aantal om resultaten in deze leeftijdsgroep te rapporteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute buigpeesblessures van de hand bij beide geslachten. Alle flexorzones zijn inbegrepen. Coöperatieve patiënten in de leeftijd van 0-6 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet meewerken, zoals psychisch gestoorde patiënten, die het strikte protocol niet kunnen volgen
  • Leeftijd ouder dan zes jaar.
  • Geassocieerde fracturen dicht bij de peesblessure.
  • Vasculair letsel dat revascularisatie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: kinderen onder de zes jaar
kinderen jonger dan geslacht jaar beide geslachten
Procedure: 4 strengen techniek
4-strengs techniek herstel van peesflexorblessure
Actieve vergelijker: coöperatieve kinderen
reparatie van de pezen door gemodificeerde kessler
Procedure: 4 strengen techniek
4-strengs techniek herstel van peesflexorblessure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de buigpees na herstel volgens criteria voor totale actieve beweging
Tijdsspanne: volg de patiënten tot een jaar op
gedurende vier weken boven de elleboog gegoten
volg de patiënten tot een jaar op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flexor tendon repair in child

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur

Klinische onderzoeken op 4 strengen techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren