Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af flexorsenereparation af hånden hos børn under seks år

22. december 2020 opdateret af: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Resultater af flexor sene reparation af hånden hos børn under seks år blød alder

Hyppigheden af ​​bøjeseneskader hos pædiatriske patienter er stort set forblevet udokumenteret med en hyppighed på 3,6 pr. 100.000 personer om året. Den pædiatriske litteratur viser en højere prævalens af bøjeseneskader hos mænd forårsaget af skarpe genstande (glas eller kniv)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen af ​​bøjeseneskader er mere udfordrende hos yngre børn end hos voksne. og forsinket diagnose hos børn er almindelig. Et uskadeligt hudsår og et subtilt funktionelt underskud kan hindre både præsentation og identifikation af skaden. Pædiatriske bøjeseneskader heler hurtigt, og kontrakturer er sjældne, så længe leddet ikke er blevet skadet. men utilstrækkelig styring kan resultere i tab af håndfunktion.

Data, der involverer børns rehabilitering, er stadig uklare, med nogle undersøgelser, der ikke viser nogen forskel mellem tidlig rehabiliteringsprotokoller og fire ugers immobilisering af gips. Nogle undersøgelser hævder, at protokoller ikke er nødvendige hos børn under seks år, og at kun immobilisering er påkrævet, og nogle undersøgelser viser overgang til en mere aggressiv tidlig bevægelsesprotokol.

Selvom forekomsten af ​​bøjeseneskader hos børn ikke er lav, men de rapporterede tilfælde under seks år forbliver lav, hvilket gør rapporterede resultater mindre troværdige. Dette skabte behovet for en bedre designet og større antal undersøgelser til at rapportere resultater i denne aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte bøjeseneskader i hånden hos begge køn. Alle bøjezoner er inkluderet. Samarbejdspatienter i alderen 0-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige patienter såsom psykologisk forstyrrede patienter, som ikke vil være i stand til at følge den strenge protokol
  • Alder mere end seks år gammel.
  • Tilknyttede brud tæt på seneskaden.
  • Vaskulær skade, der kræver revaskularisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: børn under seks år
børn under køn år begge køn
Procedure: 4-strengs teknik
4-strengs teknik reapir af tendin flexor skade
Aktiv komparator: samarbejdsvillige børn
reparation af sener af modificeret kessler
Procedure: 4-strengs teknik
4-strengs teknik reapir af tendin flexor skade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde for bøjesenen efter reparation i henhold til kriterierne for total aktiv bevægelse
Tidsramme: følge op på patienterne i op til et år
over albuegips i fire uger
følge op på patienterne i op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flexor tendon repair in child

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med 4-strengs teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner