Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av reparasjon av bøyesene av hånden hos barn under seks år

22. desember 2020 oppdatert av: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
Forekomsten av bøyeseneskader hos pediatriske pasienter har forblitt stort sett udokumentert, med en frekvens på 3,6 per 100 000 personer per år. Den pediatriske litteraturen viser en høyere forekomst av bøyeseneskader hos menn, forårsaket av skarpe gjenstander (glass eller kniv)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen av bøyeseneskader er mer utfordrende hos yngre barn enn hos voksne. og forsinket diagnose hos barn er vanlig. Et uskadelig hudsår og en subtil funksjonssvikt kan hindre både presentasjon og identifisering av skaden. Pediatriske bøyeseneskader leges raskt og kontrakturer er sjeldne, så lenge leddet ikke har blitt skadet. men utilstrekkelig håndtering kan føre til tap av håndfunksjon.

Data som involverer barns rehabilitering er fortsatt uklare, med noen studier som ikke viser noen forskjell mellom tidlig rehabiliteringsprotokoller og fire ukers gipsimmobilisering. Noen studier hevder at protokoller ikke er nødvendige hos barn yngre enn seks år, og at kun immobilisering er nødvendig, og noen studier viser overgang til en mer aggressiv tidlig bevegelsesprotokoll.

Selv om forekomsten av bøyeseneskader hos barn ikke er lav, er de rapporterte tilfellene under seks år fortsatt lave, noe som gjør rapporterte resultater mindre troverdige. Dette skapte behov for en bedre designet og større antall studie for å rapportere resultater i denne aldersgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte bøyeseneskader i hånden hos begge kjønn. Alle bøyesoner er inkludert. Samarbeidspasienter i alderen 0-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samarbeider, for eksempel psykisk forstyrrede pasienter, som ikke vil være i stand til å følge den strenge protokollen
  • Alder over seks år.
  • Tilknyttede brudd nær seneskaden.
  • Vaskulær skade som krever revaskularisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: barn under seks år
barn under kjønnsår begge kjønn
Fremgangsmåte: 4 tråd teknikk
4-strengs teknikk reapir av tendin flexor skade
Aktiv komparator: samarbeidende barn
reparasjon av sener av modifisert kessler
Fremgangsmåte: 4 tråd teknikk
4-strengs teknikk reapir av tendin flexor skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde for bøyesenen etter reparasjon i henhold til kriterier for total aktiv bevegelse
Tidsramme: følge opp pasientene inntil ett år
over albuegips i fire uker
følge opp pasientene inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Flexor tendon repair in child

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flexorseneruptur

Kliniske studier på 4 tråd teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere