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Résultats de la réparation du tendon fléchisseur de la main chez les enfants de moins de six ans

22 décembre 2020 mis à jour par: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
L'incidence des lésions des tendons fléchisseurs chez les patients pédiatriques est restée largement non documentée, avec une fréquence de 3,6 pour 100 000 personnes par an. La littérature pédiatrique montre une prévalence plus élevée de lésions des tendons fléchisseurs chez les hommes, causées par des objets tranchants (verre ou couteau)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic des lésions des tendons fléchisseurs est plus difficile chez les jeunes enfants que chez les adultes. et le retard de diagnostic chez les enfants est courant. Une plaie cutanée d'apparence anodine et un léger déficit fonctionnel peuvent gêner à la fois la présentation et l'identification de la lésion. mais une gestion inadéquate peut entraîner une perte de la fonction de la main.

Les données concernant la rééducation des enfants restent floues, certaines études ne montrant aucune différence entre les protocoles de rééducation précoce et quatre semaines d'immobilisation plâtrée. Certaines études affirment que les protocoles ne sont pas nécessaires chez les enfants de moins de six ans et que seule l'immobilisation est requise et certaines études montrent une transition vers un protocole de mouvement précoce plus agressif .

Bien que l'incidence des lésions du tendon fléchisseur chez les enfants ne soit pas faible, les cas signalés de moins de six ans restent faibles, ce qui rend les résultats rapportés moins fiables. Cela a créé le besoin d'une étude mieux conçue et plus nombreuse pour rapporter les résultats dans ce groupe d'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed mohamed, doctor
  • Numéro de téléphone: 01005602259
  • E-mail: M.morsy@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions aiguës des tendons fléchisseurs de la main chez les deux sexes. Toutes les zones de flexion sont incluses. Patients coopératifs âgés de 0 à 6 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients peu coopératifs tels que les patients psychologiquement perturbés, qui ne pourront pas suivre la stricte du protocole
  • Âge supérieur à six ans.
  • Fractures associées proches de la lésion tendineuse.
  • Lésion vasculaire nécessitant une revascularisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: enfants de moins de six ans
enfants en dessous du sexe ans les deux sexes
Procédure: Technique 4 brins
Technique des 4 brins de réparation des lésions tendineuses fléchisseurs
Comparateur actif: enfants coopératifs
réparation des tendons par kessler modifié
Procédure: Technique 4 brins
Technique des 4 brins de réparation des lésions tendineuses fléchisseurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement du tendon fléchisseur après réparation selon les critères de mouvement actif total
Délai: suivre les patients jusqu'à un an
plâtre au-dessus du coude pendant quatre semaines
suivre les patients jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Flexor tendon repair in child

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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