Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av flexorsenreparation av handen hos barn under sex år

22 december 2020 uppdaterad av: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
Incidensen av flexorsenskador hos pediatriska patienter har förblivit i stort sett odokumenterad, med en frekvens på 3,6 per 100 000 personer per år. Den pediatriska litteraturen visar en högre förekomst av flexorsenskador hos män, orsakade av vassa föremål (glas eller kniv)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av flexorsenskador är mer utmanande hos yngre barn än hos vuxna. och fördröjd diagnos hos barn är vanligt. Ett oskadligt hudsår och en subtil funktionsnedsättning kan hindra både presentation och identifiering av skadan. Pediatriska flexorsenskador läker snabbt och kontrakturer är sällsynta, så länge leden inte har skadats. men otillräcklig hantering kan resultera i förlust av handfunktionen.

Data som involverar barnrehabilitering är fortfarande oklara, med vissa studier som inte visar någon skillnad mellan tidiga rehabiliteringsprotokoll och fyra veckors gipsimmobilisering. Vissa studier hävdar att protokoll inte är nödvändiga hos barn yngre än sex år och att endast immobilisering krävs och vissa studier visar övergång till ett mer aggressivt protokoll för tidig rörelse.

Även om förekomsten av böjsenskada hos barn inte är låg, men de rapporterade fallen under sex års ålder är fortfarande låga, vilket gör rapporterade resultat mindre tillförlitliga. Detta skapade behovet av en bättre utformad och större antal studie för att redovisa resultat i denna åldersgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta flexorsenskador i handen hos båda könen. Alla flexorzoner ingår. Samarbetspatienter i åldern 0-6 år.

Exklusions kriterier:

  • Icke samarbetsvilliga patienter som psykologiskt störda patienter som inte kommer att kunna följa det strikta protokollet
  • Ålder över sex år.
  • Tillhörande frakturer nära senskadan.
  • Vaskulär skada som kräver revaskularisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: barn under sex år
barn under könsår båda könen
Procedur: 4-strängsteknik
4-strängsteknik reapir av tendin flexor skada
Aktiv komparator: kooperativa barn
reparation av senor av modifierad kessler
Procedur: 4-strängsteknik
4-strängsteknik reapir av tendin flexor skada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång för böjsenan efter reparation enligt kriterier för total aktiv rörelse
Tidsram: följa upp patienterna upp till ett år
ovanför armbåge i fyra veckor
följa upp patienterna upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Flexor tendon repair in child

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexor senruptur

Kliniska prövningar på 4-strängsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera