- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579809
Результаты пластики сухожилий сгибателей кисти у детей младше шести лет
Результаты восстановления сухожилий сгибателей кисти у детей младше шести лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика повреждений сухожилий сгибателей у детей младшего возраста более сложна, чем у взрослых. и запоздалая диагностика у детей является обычным явлением. Безобидная кожная рана и небольшой функциональный дефицит могут затруднить как визуализацию, так и идентификацию травмы. Повреждения сухожилий сгибателей у детей быстро заживают, и контрактуры редки, если сустав не был поврежден. но неадекватное управление может привести к потере функции руки.
Данные, касающиеся реабилитации детей, остаются неясными, при этом некоторые исследования не показывают никакой разницы между протоколами ранней реабилитации и четырехнедельной иммобилизацией гипсовой повязкой. В некоторых исследованиях утверждается, что протоколы не нужны для детей младше шести лет, и что требуется только иммобилизация, а некоторые исследования показывают переход к более агрессивному протоколу раннего движения.
Хотя частота травм сухожилий сгибателей у детей не является низкой, зарегистрированные случаи в возрасте до шести лет остаются низкими, что делает опубликованные результаты менее достоверными. Это создало потребность в лучше спланированном и большем количестве исследований для сообщения результатов в этой возрастной группе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: andrew nakhla, resident
- Номер телефона: 01273393755
- Электронная почта: andrewnakhla05@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed mohamed, doctor
- Номер телефона: 01005602259
- Электронная почта: M.morsy@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острые повреждения сухожилий сгибателей кисти у обоих полов. Все сгибательные зоны включены. Сотрудничающие пациенты в возрасте от 0 до 6 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, такие как пациенты с психологическими расстройствами, которые не смогут строго следовать протоколу.
- Возраст старше шести лет.
- Ассоциированные переломы рядом с повреждением сухожилия.
- Сосудистое повреждение, требующее реваскуляризации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: дети до шести лет
дети младше пола лет оба пола
|
4-х ниточная техника восстановления травм сухожилий-сгибателей
|
|
Активный компаратор: кооперативные дети
ремонт сухожилий модифицированным Кеслером
|
4-х ниточная техника восстановления травм сухожилий-сгибателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем движений сухожилия сгибателей после пластики в соответствии с критериями тотального активного движения
Временное ограничение: наблюдение за пациентами до одного года
|
гипс выше локтя на четыре недели
|
наблюдение за пациентами до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flexor tendon repair in child
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4-х ниточная техника
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABЗавершенныйНазальная деколонизация золотистого стафилококкаШвеция
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalЗавершенный
-
United Lincolnshire Hospitals NHS TrustUniversity of LincolnЕще не набирают
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...РекрутингРассеянный склерозСоединенные Штаты