Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты пластики сухожилий сгибателей кисти у детей младше шести лет

22 декабря 2020 г. обновлено: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Результаты восстановления сухожилий сгибателей кисти у детей младше шести лет

Частота травм сухожилий сгибателей у детей остается в значительной степени недокументированной, с частотой 3,6 на 100 000 человек в год. В педиатрической литературе отмечается более высокая распространенность травм сухожилий сгибателей у мужчин, вызванных острыми предметами (стекло или нож).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика повреждений сухожилий сгибателей у детей младшего возраста более сложна, чем у взрослых. и запоздалая диагностика у детей является обычным явлением. Безобидная кожная рана и небольшой функциональный дефицит могут затруднить как визуализацию, так и идентификацию травмы. Повреждения сухожилий сгибателей у детей быстро заживают, и контрактуры редки, если сустав не был поврежден. но неадекватное управление может привести к потере функции руки.

Данные, касающиеся реабилитации детей, остаются неясными, при этом некоторые исследования не показывают никакой разницы между протоколами ранней реабилитации и четырехнедельной иммобилизацией гипсовой повязкой. В некоторых исследованиях утверждается, что протоколы не нужны для детей младше шести лет, и что требуется только иммобилизация, а некоторые исследования показывают переход к более агрессивному протоколу раннего движения.

Хотя частота травм сухожилий сгибателей у детей не является низкой, зарегистрированные случаи в возрасте до шести лет остаются низкими, что делает опубликованные результаты менее достоверными. Это создало потребность в лучше спланированном и большем количестве исследований для сообщения результатов в этой возрастной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: andrew nakhla, resident
  • Номер телефона: 01273393755
  • Электронная почта: andrewnakhla05@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohamed mohamed, doctor
  • Номер телефона: 01005602259
  • Электронная почта: M.morsy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острые повреждения сухожилий сгибателей кисти у обоих полов. Все сгибательные зоны включены. Сотрудничающие пациенты в возрасте от 0 до 6 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, такие как пациенты с психологическими расстройствами, которые не смогут строго следовать протоколу.
  • Возраст старше шести лет.
  • Ассоциированные переломы рядом с повреждением сухожилия.
  • Сосудистое повреждение, требующее реваскуляризации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дети до шести лет
дети младше пола лет оба пола
4-х ниточная техника восстановления травм сухожилий-сгибателей
Активный компаратор: кооперативные дети
ремонт сухожилий модифицированным Кеслером
4-х ниточная техника восстановления травм сухожилий-сгибателей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем движений сухожилия сгибателей после пластики в соответствии с критериями тотального активного движения
Временное ограничение: наблюдение за пациентами до одного года
гипс выше локтя на четыре недели
наблюдение за пациентами до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Flexor tendon repair in child

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4-х ниточная техника

Подписаться