Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki naprawy ścięgien zginaczy dłoni u dzieci poniżej szóstego roku życia

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University
Częstość występowania urazów ścięgien zginaczy u dzieci pozostaje w dużej mierze nieudokumentowana, z częstością 3,6 na 100 000 osób rocznie. Literatura pediatryczna wskazuje na częstsze występowanie urazów ścięgien zginaczy u mężczyzn, spowodowanych ostrymi przedmiotami (szkło lub nóż).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie urazów ścięgien zginaczy jest trudniejsze u młodszych dzieci niż u dorosłych. a opóźniona diagnoza u dzieci jest powszechna. Niewinnie wyglądająca rana skórna i subtelny deficyt czynnościowy mogą utrudniać zarówno prezentację, jak i identyfikację urazu. Urazy ścięgien zginaczy u dzieci goją się szybko, a przykurcze są rzadkie, o ile staw nie został uszkodzony. ale nieodpowiednie zarządzanie może spowodować utratę funkcji ręki.

Dane dotyczące rehabilitacji dzieci pozostają niejasne, a niektóre badania nie wykazują różnicy między protokołami wczesnej rehabilitacji a czterotygodniowym unieruchomieniem w gipsie. Niektóre badania twierdzą, że protokoły nie są konieczne u dzieci w wieku poniżej sześciu lat i że wymagane jest jedynie unieruchomienie, a niektóre badania wskazują na przejście do bardziej agresywnego protokołu wczesnego ruchu.

Chociaż częstość urazów ścięgien zginaczy u dzieci nie jest mała, to zgłaszane przypadki poniżej szóstego roku życia pozostają niskie, co sprawia, że ​​raportowane wyniki są mniej wiarygodne. Stworzyło to potrzebę lepiej zaprojektowanego i większego badania liczbowego, aby przedstawić wyniki w tej grupie wiekowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre urazy ścięgien zginaczy ręki u obu płci. Uwzględniono wszystkie strefy zginaczy. Pacjenci współpracujący w wieku od 0 do 6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy, tacy jak pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie będą w stanie przestrzegać ścisłego protokołu
  • Wiek powyżej sześciu lat.
  • Związane złamania w pobliżu urazu ścięgna.
  • Uraz naczyniowy wymagający rewaskularyzacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dzieci poniżej sześciu lat
dzieci poniżej lat płciowych obu płci
Procedura: Technika 4 pasm
Technika 4 pasm naprawa urazu zginacza ścięgna
Aktywny komparator: współpracujące dzieci
naprawa ścięgien zmodyfikowanym kesslerem
Procedura: Technika 4 pasm
Technika 4 pasm naprawa urazu zginacza ścięgna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu ścięgna zginacza po naprawie według kryteriów całkowitego ruchu czynnego
Ramy czasowe: obserwować pacjentów przez okres do jednego roku
gips powyżej łokcia przez cztery tygodnie
obserwować pacjentów przez okres do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flexor tendon repair in child

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza

Badania kliniczne na Technika 4 pasm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj