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Resultados do reparo do tendão flexor da mão em crianças menores de seis anos

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Andrew Hossny fawzy nakhla, Assiut University

Resultados do reparo do tendão flexor da mão em crianças com menos de seis anos de idade

A incidência de lesões dos tendões flexores em pacientes pediátricos permanece amplamente não documentada, com uma frequência de 3,6 por 100.000 pessoas por ano. A literatura pediátrica demonstra uma maior prevalência de lesões dos tendões flexores em homens, causadas por objetos pontiagudos (vidro ou faca)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de lesões dos tendões flexores é mais desafiador em crianças pequenas do que em adultos. e diagnóstico tardio em crianças é comum. Uma ferida cutânea de aparência inócua e um sutil déficit funcional podem dificultar tanto a apresentação quanto a identificação da lesão. As lesões pediátricas dos tendões flexores cicatrizam rapidamente e as contraturas são raras, desde que a articulação não tenha sido lesada. mas o manejo inadequado pode resultar em perda da função manual.

Os dados que envolvem a reabilitação de crianças permanecem obscuros, com alguns estudos mostrando não haver diferença entre protocolos de reabilitação precoce e quatro semanas de imobilização gessada . Alguns estudos afirmam que protocolos não são necessários em crianças menores de seis anos de idade, sendo necessária apenas a imobilização e alguns estudos mostram transição para um protocolo de movimento precoce mais agressivo .

Embora a incidência de lesão do tendão flexor em crianças não seja baixa, os casos relatados abaixo dos seis anos de idade permanecem baixos, o que torna os resultados relatados menos confiáveis. Isso criou a necessidade de um estudo de maior número e melhor desenhado para relatar os resultados nessa faixa etária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: mohamed mohamed, doctor
  • Número de telefone: 01005602259
  • E-mail: M.morsy@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões agudas dos tendões flexores da mão em ambos os sexos. Todas as zonas flexoras estão incluídas. Pacientes cooperativos com idade entre 0-6 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não cooperativos, como pacientes psicologicamente perturbados, que não serão capazes de seguir o estrito protocolo
  • Idade superior a seis anos.
  • Fraturas associadas próximas à lesão do tendão.
  • Lesão vascular que requer revascularização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: crianças abaixo de seis anos
crianças abaixo da idade sexual ambos os sexos
Procedimento: Técnica de 4 vertentes
Reparo da técnica de 4 vertentes da lesão do tendão flexor
Comparador Ativo: crianças cooperativas
reparo dos tendões por kessler modificado
Procedimento: Técnica de 4 vertentes
Reparo da técnica de 4 vertentes da lesão do tendão flexor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento do tendão flexor após o reparo de acordo com os critérios de movimento ativo total
Prazo: acompanhar os pacientes até um ano
gesso acima do cotovelo por quatro semanas
acompanhar os pacientes até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Flexor tendon repair in child

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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