Thuflep/SOLEP : 툴륨 섬유 레이저(TFL)를 이용한 전립선 레이저 적출술의 초기 경험 및 결과
2022년 3월 8일 업데이트: MALVAL Benoit, Clinique Saint-Hilaire
Thuflep TLF: 섬유성 툴륨 레이저(TLF)를 이용한 전립선 레이저 적출술의 초기 경험 및 결과
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전립선 레이저 적출술이 양성 전립선 비대증의 외과적 관리를 위한 새로운 황금 표준으로 확인되고 있지만, 현재 홀뮴:야그 레이저가 가장 널리 사용되고 있습니다.
새로운 레이저 기술인 섬유질 툴륨 레이저(TFL)가 최근 쇄석술에서 확실히 뛰어난 결과를 보여주었습니다.
따라서 전립선 적출술을 위한 섬유 툴륨 사용의 외과적 및 기능적 결과에 대한 의문이 제기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Clinique Saint Hilaire
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clinique Saint hilaire Rouen에서 Thuflep과 함께 치료받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전립선 비대증(30cc 이상)
- 외과 적 치료에 대한 적응증
- 수술에 대한 금기 사항 없음
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 요도 협착의 증거
- 방광 종양의 증거
- 의심되는 경우 전립선 생검으로 알려졌거나 확인된 전립선암의 증거
- 알려진 신경 방광
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TFL을 사용한 전립선 레이저 적출 후 IPSS 점수로 평가된 비뇨기 증상의 진행 측정
기간: 12월
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자가 보고 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 0(증상 없음) ~ 35(최대 증상)
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 비율
기간: 6월
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수술 후 합병증 : 요도 협착증, 전립선 경화증, 과민성 방광, 요실금, 발기부전
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6월
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개입 기간
기간: 수술 후 시간 24
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몇 분 안에
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수술 후 시간 24
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출혈 평가
기간: 1일차
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헤모글로빈혈증 측정
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1일차
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최대 유량 평가
기간: 12월
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소변 유량계로 측정(ml/초)
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12월
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최대 유량 평가
기간: 6월
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요도 유량계로 측정
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6월
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최대 유량 평가
기간: 3개월
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요도 유량계로 측정
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3개월
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최대 유량 평가
기간: 1월
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요도 유량계로 측정
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1월
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배뇨 후 잔류(PVR) 소변 검사
기간: 12월
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ml
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12월
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배뇨 후 잔류(PVR) 소변 검사
기간: 6월
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ml
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6월
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배뇨 후 잔류(PVR) 소변 검사
기간: 3개월
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ml
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3개월
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배뇨 후 잔류(PVR) 소변 검사
기간: 1월
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ml
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1월
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발기 부전 평가
기간: 12월
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자가 보고 국제 발기부전 지수 5점수(IIEF-5) 5: 심한 발기부전 ~ 25: 발기부전 없음
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12월
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발기 부전 평가
기간: 6월
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자가 보고 국제 발기부전 지수 5점수(IIEF-5) 5: 심한 발기부전 ~ 25: 발기부전 없음
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6월
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발기 부전 평가
기간: 3개월
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자가 보고 국제 발기부전 지수 5점수(IIEF-5) 5: 심한 발기부전 ~ 25: 발기부전 없음
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3개월
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발기 부전 평가
기간: 1월
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자가 보고 국제 발기부전 지수 5점수(IIEF-5) 5: 심한 발기부전 ~ 25: 발기부전 없음
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1월
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삶의 질 평가
기간: 12월
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자가 보고 Short Form (36) 건강 설문 조사 점수(SF-36) 0에서 100(건강 상태 양호)
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12월
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삶의 질 평가
기간: 6월
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자가 보고 Short Form (36) 건강 설문 조사 점수(SF-36) 0에서 100(건강 상태 양호)
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6월
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삶의 질 평가
기간: 3개월
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자가 보고 Short Form (36) 건강 설문 조사 점수(SF-36) 0에서 100(건강 상태 양호)
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3개월
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삶의 질 평가
기간: 1월
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자가 보고 Short Form (36) 건강 설문 조사 점수(SF-36) 0에서 100(건강 상태 양호)
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1월
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요실금 평가
기간: 12월
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요실금에 대한 자체 보고 국제 상담: 짧은 질문 점수(ICIQ) 0: 누출 없음, ~ 19: 주요 누출
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12월
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요실금 평가
기간: 6월
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요실금에 대한 자체 보고 국제 상담: 짧은 질문 점수(ICIQ) 0: 누출 없음, ~ 19: 주요 누출
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6월
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요실금 평가
기간: 3개월
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요실금에 대한 자체 보고 국제 상담: 짧은 질문 점수(ICIQ) 0: 누출 없음, ~ 19: 주요 누출
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3개월
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요실금 평가
기간: 1월
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요실금에 대한 자체 보고 국제 상담: 짧은 질문 점수(ICIQ) 0: 누출 없음, ~ 19: 주요 누출
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1월
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ng/mL 수준 진화의 전립선 특이 항원
기간: 1월
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ng/ml
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1월
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TFL을 사용한 전립선 레이저 적출 후 IPSS 점수로 평가된 비뇨기 증상의 진행 측정
기간: 1월
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자가 보고 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 0(증상 없음) ~ 35(최대 증상)
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1월
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TFL을 사용한 전립선 레이저 적출 후 IPSS 점수로 평가된 비뇨기 증상의 진행 측정
기간: 3개월
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자가 보고 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 0(증상 없음) ~ 35(최대 증상)
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3개월
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TFL을 사용한 전립선 레이저 적출 후 IPSS 점수로 평가된 비뇨기 증상의 진행 측정
기간: 6월
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자가 보고 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 0(증상 없음) ~ 35(최대 증상)
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6월
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개선에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 1월
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자기 보고 만족도 질문 1(더 나은 상태)에서 7(더 나쁜 상태)까지
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1월
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심각도에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 1월
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자가 보고 만족도 질문 1(정상)에서 4(심각)
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1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BENOIT MALVAL, Clinique Saint-Hilaire
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선 비대증에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국