호흡곤란의 광혈류측정법 (DYSPO)
2021년 8월 2일 업데이트: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
과도한 노력과 임박한 호흡 부전을 위한 프록시로서의 광용적맥파 신호 분석
임박한 호흡 부전을 적시에 예측하는 것이 중요하지만 환자의 호흡 상태에 대한 주관적인 임상 평가에 의존합니다.
맥박 산소 측정기 혈량 측정 신호 분석은 호흡 노력을 나타내며 호흡 부하의 객관적인 측정을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계적 환기를 시작하는 것은 중요하고 지연이 중요한 결정입니다. 임박한 호흡 부전을 정확하고 시기 적절하게 예측하는 것은 매우 중요합니다. 호흡 부하 상태에 대한 주관적인 평가는 일관성이 없고 부정확하며 잘못된 관리를 초래할 수 있습니다. Photoplethysmographic(POP) 파형 분석은 비침습적이고 쉽게 사용할 수 있는 도구를 제공하여 반정량적 방식으로 호흡 노력을 추정합니다.
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
- 호흡률과 SpO2 값을 통해 임상적으로 평가할 때 호흡곤란의 정도가 ICU에서 자발적으로 호흡하는 COVID-19 및 비COVID-19 환자의 SpO2 파동 변화(ΔPOP)와 상관관계가 있는지 여부.
- 구강 기관 삽관 및 침습적 기계 환기의 추가 필요성을 적절하게 예측하기 위해 ΔPOP 역치를 식별할 수 있는 경우.
이 연구는 세 가지 주요 단계로 구성됩니다.
다음에 근거한 호흡곤란의 임상적 평가:
1.1. 호흡
1.2. 산소 포화도(SpO2)
- 오프라인 POP 분석 후 독점 알고리즘에 따라 ΔPOP 계산을 위한 SpO2 곡선 저장.
- 처음 두 단계가 충족된 후 10일 이내에 침습적 인공호흡 지원이 필요한지 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 014461
- Clinical Emergency Hospital Bucharest
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Bucharest, 루마니아, 030303
- Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 형태의 비침습적 호흡 지원 하에서 동율동이 있는 ICU(COVID 및 비COVID-19) 성인 환자의 자발적 호흡.
설명
포함 기준:
- 현지 행정 결정에 따라 환자 또는 가장 가까운 친척의 사전 동의
- 엎드린 자세를 포함한 자발적 호흡
- 동리듬
- ICU 모니터링을 위한 최소 기준: ECG, 혈압(침습적 또는 비침습적), 호흡수(ECG 신호 기준), SpO2 및 온도
제외 기준:
- 의심되는 임신
- 무게 > 120kg 또는 < 60kg
- 긴급 상황
- 삽관(및 기계 환기) 환자
- 비동 리듬
- 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 30%
- 우심실(RV) 기능 장애(경흉부 심초음파(TTE)에서 RVEF ≤ 30%)
- 유의한 폐고혈압(PHT)(TTE: 평균 폐동맥압(mPAP) ≥ 35mm.Hg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자발 호흡 ICU non-COVID
부비동 리듬이 있는 비 COVID-19 중환자를 자발적으로 호흡합니다. 포함 및 제외 기준은 다른 곳에 나열되어 있습니다. |
두 그룹 모두에서 맥박 산소 측정기는 산소 포화도(SpO2)를 지속적으로 모니터링합니다. 또한 오프라인 분석을 위해 SpO2 곡선을 기록할 수 있습니다.
ECG 신호는 호흡수(RR)를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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자발 호흡 ICU COVID
동율동이 있는 COVID-19 중환자를 자발적으로 호흡합니다. 포함 및 제외 기준은 다른 곳에 나열되어 있습니다. |
두 그룹 모두에서 맥박 산소 측정기는 산소 포화도(SpO2)를 지속적으로 모니터링합니다. 또한 오프라인 분석을 위해 SpO2 곡선을 기록할 수 있습니다.
ECG 신호는 호흡수(RR)를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 실패율
기간: 10일차
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자발 호흡에 실패한 환자 수(SB).
SB의 실패는 사망 또는 침습적 기계 환기의 필요성으로 정의되는 반면 SB에는 모든 형태의 비침습적 환기 지원이 포함됩니다.
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 0일
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ECG 신호에서 파생된 비침습적 호흡 지원 중 환자의 호흡수
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0일
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비침습적 호흡 지원 하의 SpO2
기간: 0일
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모든 형태의 비침습적 환기 지원 중 맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도(SpO2)
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0일
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△POP
기간: 0일
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독점 알고리즘에 따라 0일에 저장된 SpO2 곡선의 오프라인 계산에 따른 광용적맥파 변동 지수
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serban I Bubenek Turconi, Professor, Emergency Institute for Cardiovascular Diseases Prof Dr CC Iliescu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Addison PS. Respiratory effort from the photoplethysmogram. Med Eng Phys. 2017 Mar;41:9-18. doi: 10.1016/j.medengphy.2016.12.010. Epub 2017 Jan 23.
- Perel A. Excessive variations in the plethysmographic waveform during spontaneous ventilation: an important sign of upper airway obstruction. Anesth Analg. 2014 Dec;119(6):1288-92. doi: 10.1213/ANE.0000000000000378.
- Khandoker AH, Karmakar CK, Penzel T, Glos M, Schoebel C, Palaniswami M. Estimating relative respiratory effort from features of Photo-Plethysmography signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6575-8. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611062.
- Addison PS. Respiratory modulations in the photoplethysmogram (DPOP) as a measure of respiratory effort. J Clin Monit Comput. 2016 Oct;30(5):595-602. doi: 10.1007/s10877-015-9763-y. Epub 2015 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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