Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotopletysmografinen hengenahdistus (DYSPO)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Fotopletysmografinen signaalianalyysi liiallisen ponnistuksen ja uhkaavan hengitysvajauksen vertauskuvana

Tulevan hengitysvajauksen oikea-aikainen ennustaminen on elintärkeää, mutta se perustuu kuitenkin potilaan hengitystilan subjektiiviseen kliiniseen arvioon. Pulssioksimetrinen pletysmografinen signaalianalyysi osoittaa hengitysponnistuksen ja voi tarjota objektiivisen mittauksen hengitysteiden kuormituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittaminen on elintärkeä ja viiveen kannalta kriittinen päätös. Tulevan hengitysvajauksen tarkka ja oikea-aikainen ennustaminen olisi erittäin tärkeää. Hengityksen kuormitusolosuhteiden subjektiivinen arviointi on epäjohdonmukaista, epätarkkoja ja voi johtaa virheelliseen hallintaan. Fotopletysmografinen (POP) aaltomuotoanalyysi tarjoaa ei-invasiivisen, helposti saatavilla olevan työkalun hengitysponnistuksen arvioimiseen puolikvantitatiivisella tavalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella:

  1. jos hengenahdistusaste kliinisesti hengitystiheyden ja SpO2-arvojen avulla arvioituna korreloi SpO2-aallon vaihteluiden (ΔPOP) kanssa tehoosastolla spontaanisti hengittävissä COVID-19- ja ei-COVID-19-potilaissa.
  2. jos ΔPOP-kynnys voitaisiin tunnistaa, jotta voidaan riittävästi ennustaa orotrakeaalisen intuboinnin ja invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta.

Tämä tutkimus koostuu kolmesta päävaiheesta:

  1. Hengenahdin kliininen arviointi perustuu:

    1.1. Hengitystiheys

    1.2. Happisaturaatio (SpO2)

  2. SpO2-käyrän tallennus ΔPOP-laskentaa varten patentoidun algoritmin mukaisesti offline-POP-analyysin jälkeen.
  3. 10 päivän kuluessa siitä, kun kaksi ensimmäistä vaihetta on saavutettu, tarkkaile invasiivisen hengitystuen tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 014461
        • Clinical Emergency Hospital Bucharest
      • Bucharest, Romania, 030303
        • Clinical Hospital of Infectious and Tropical Diseases "Dr. Victor Babes"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spontaani hengittävä teho-osasto (COVID ja ei-COVID-19) aikuispotilaat, joilla on sinusrytmi, minkä tahansa non-invasiivisen hengitystuen alla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus paikallisen hallinnollisen päätöksen mukaisesti
  • Spontaani hengitys, myös makuuasennossa
  • Sinusrytmi
  • Tehoosaston seurannan vähimmäisstandardit: EKG, verenpaine (invasiivinen tai ei-invasiivinen), hengitystaajuus (EKG-signaalin perusteella), SpO2 ja lämpötila

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty raskaus
  • Paino > 120 kg tai < 60 kg
  • Hätä vai kiire
  • Intuboitu (ja koneellisesti ventiloitu) potilas
  • Ei-sinusrytmi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 30 %
  • Oikean kammion (RV) toimintahäiriö (RVEF ≤ 30 % transthoracic echokardiografiassa (TTE))
  • Merkittävä pulmonaalinen hypertensio (PHT) (TTE: keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) ≥ 35 mm.Hg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spontaani hengitys ICU ei-COVID

Spontaanisti hengittäviä ei-COVID-19-kriittisesti sairaita potilaita, joilla on sinusrytmi.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu muualla.
Diagnostinen testi: Pulssioksimetri

Molemmissa ryhmissä pulssioksimetrit tarjoavat jatkuvan happisaturaation (SpO2) monitoroinnin.

Myös SpO2-käyrä voidaan tallentaa off-line-analyysiä varten.

Diagnostinen testi: EKG
EKG-signaalia käytetään hengitystiheyden (RR) tarkkailuun.
Spontaani hengitys ICU COVID

Spontaanisti hengittävät COVID-19-potilaat, joilla on sinusrytmi.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu muualla.
Diagnostinen testi: Pulssioksimetri

Molemmissa ryhmissä pulssioksimetrit tarjoavat jatkuvan happisaturaation (SpO2) monitoroinnin.

Myös SpO2-käyrä voidaan tallentaa off-line-analyysiä varten.

Diagnostinen testi: EKG
EKG-signaalia käytetään hengitystiheyden (RR) tarkkailuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien hengityksen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Päivä 10
Niiden potilaiden määrä, joilla spontaani hengitys epäonnistuu (SB). SB:n epäonnistuminen määritellään kuolemaksi tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeeksi, kun taas SB sisältää kaikenlaisen ei-invasiivisen hengitystuen
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaan hengitystiheys ei-invasiivisen hengitystuen aikana, joka on johdettu EKG-signaalista
Päivä 0
SpO2 non-invasiivisen hengitystuen alla
Aikaikkuna: Päivä 0
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) mitattuna pulssioksimetrillä minkä tahansa non-invasiivisen hengitystuen aikana
Päivä 0
ΔPOP
Aikaikkuna: päivä 0
Valopletysmografinen variaatioindeksi, joka seuraa päivänä 0 tallennetun SpO2-käyrän offline-laskemista patentoidun algoritmin mukaisesti
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Serban I Bubenek Turconi, Professor, Emergency Institute for Cardiovascular Diseases Prof Dr CC Iliescu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18751
  • Dyspnoea - SpO2 curve study (Muu tunniste: CC Iliescu Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa