프랑스 일반의의 현장 진료 초음파 사용(Echo-MG) (Echo-MG)

일반 의학에서 POCUS의 사용을 설명하는 연구는 거의 없습니다. 대부분은 10년 이상 전에 이루어진 기술적인 연구이며 최근의 기술 발전으로 인해 더 나은 품질의 이미지가 만들어졌습니다. 높은 수준의 증거가 있는 연구는 없으며 대부분의 문헌은 소수의 의사의 활동을 기반으로 한 서술적 보고서로 구성됩니다.

다른 국가와 달리 프랑스는 현재 POCUS 사용 양식에 대한 권장 사항이 없습니다. GP 커리큘럼, 일반의를 위한 적절한 장비, 인증 프로세스에 대한 지침이 없습니다.

현재의 지식 상태에서 프랑스의 일반 의학에서 POCUS 실행에 대한 개요를 확립하는 것이 적절해 보입니다. 이 작업은 일반적인 진료에서의 POCUS 사용과 덴마크, 노르웨이 및 프랑스의 진단 과정, 치료 과정 및 환자 치료 경로에서의 POCUS의 역할에 대한 국제 유럽 반성의 일부입니다.

현재 프로토콜은 Aalborg의 GP Research Unit과 공동으로 작성되었습니다. 덴마크 프로토콜은 2018년 1월부터 2019년 7월 사이에 덴마크에서 완료되었으며 clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. NCT03375333. 프로토콜의 이 부분은 프랑스 연구를 구성합니다.

이 연구의 목적은 POCUS의 사용과 일반 의학의 진단 및 치료 과정에서의 역할을 설명하는 것입니다.

적응증, 스캔한 장기, 소견, 빈도, 시간 소비를 통한 POCUS 사용에 대한 설명.

진단 과정에서 POCUS의 역할 분석: 진단 가설의 변경 및 주요 진단 가설의 확실성 변경.

치료 과정에서 POCUS의 역할 분석: 치료 경로 및 치료 초기 계획의 변경.

이 연구는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 사무실에서 상담하거나 가정을 방문하는 동안 POCUS를 사용하는 30명의 GP 사이에서 프랑스에서 진행됩니다.

참여 GP의 상담 중에 POCUS 스캔을 받은 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 연구에 포함되기 전에 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명하도록 요청합니다. 환자는 GP와 대기실의 정보 메모를 통해 연구 기간을 알립니다. 환자가 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 제외됩니다. 연구 참여를 거부해도 환자 관리는 변경되지 않습니다.

이 연구에는 개입이 없을 것입니다. GP는 신체 검사 중에 이미 초음파를 사용합니다. 이 연구를 위해 기록된 데이터는 POCUS를 사용하는 일반의의 일상 업무를 반영합니다. 추가 검사나 환자 관리를 변경하는 다른 방법은 없습니다. 동일한 환자에 대해 나중에 두 번째 POCUS를 수행하면 이 데이터가 수집되지 않습니다. 환자의 첫 검사 데이터만 수집됩니다.

각 조사관은 22일 연속 근무일의 포함 기간 동안 수행된 모든 POCUS 검사에 대한 데이터를 수집합니다.

데이터 수집 도구는 원래 문헌 데이터, "덴마크 일반 의과 대학의 초음파 그룹"과의 대화 및 인터뷰 연구로부터 덴마크의 Aalborg 대학의 일반 진료 센터에서 개발한 설문지를 기반으로 합니다. 등록 도구는 GP가 상담에서 POCUS를 사용하기 전후에 사용할 설문지로 개발되었습니다. 시험 전후에 설문지가 완료되었는지 확인하기 위해 시간 기록이 포함됩니다.

이 연구를 위해 설문지는 먼저 프랑스어로 번역된 다음 두 명의 이중 언어 번역가에 의해 개별적으로 역 번역(역 프랑스어-영어 번역)됩니다. 역번역 결과가 분석되고 두 번째 프랑스어 버전이 POCUS를 시행하는 프랑스 일반의와 프랑스의 "일반 의학 대학 초음파 그룹" 구성원에게 제출됩니다. 설문지의 각 주제에 대해 서로 다른 유럽 국가 간의 결과 비교 가능성을 보장하기 위해 질문의 공통 부분이 있습니다. 프랑스의 일반 진료와 관련된 추가 질문 세트는 French College of General Medicine에서 논의하고 검증할 것입니다. 설문지의 수용 가능성과 타당성은 포커스 그룹과 파일럿 연구 중에 테스트됩니다.

GP는 일상 업무 중에 POCUS를 사용할 때마다 온라인 데이터베이스 SurveyXact에서 설문지를 작성해야 합니다. 데이터는 등록 전후를 보장하기 위해 시간 로그와 함께 SurveyXact에 전자적으로 등록됩니다.

GP는 각 참가자에게 할당된 고유 링크(응답자 링크)를 사용하여 휴대폰, iPad 또는 컴퓨터에서 설문지에 액세스할 수 있습니다. 각 GP 참가자를 SurveyXact(링크)의 응답자 링크와 연결하는 키 파일은 덴마크 Aalborg University의 Center for General Practice에 안전하게 저장됩니다.

GP는 각 환자에게 고유한 ID 번호를 부여합니다. 이 ID 번호와 환자의 신원을 연결하는 키 파일은 GP의 진료소에 안전하게 보관됩니다.

GP가 설문지 작성을 시작하고 마지막 질문을 완료하는 날짜와 시간이 등록됩니다. 또한 "before"와 "after" 질문 사이의 정확한 시간을 가진 변수가 생성됩니다. GP가 이 페이지에서 1분 미만을 사용하고 GP가 POC-US의 기간을 > 1분으로 등록하면 "전후" 등록이 없고 "후" 등록만 됩니다. 이 경우 "이전" 답변은 제외됩니다.

참가자 유지 연구에 포함된 적격 환자의 비율로 정의된 참가자 유지율을 계산하기 위해 GP는 자격이 있지만 연구에 포함되지 않은 각 환자(시간 제약, 환자 거부 또는 기타 원인).

데이터 관리 데이터는 SurveyXact 서버와 Aalborg University의 서버에 전자적으로 저장되며 개인 암호를 사용하여 연구 그룹에서만 액세스할 수 있습니다. 환자 키 파일과 동의서는 GP의 사무실에 안전하게 보관되며 연구 그룹은 연구 중에 이 정보에 액세스할 수 없습니다.

등록 도구 또는 설문지의 모든 종이 버전(서버 고장의 경우)은 데이터 수집이 끝날 때까지 GP 사무실에 안전하게 보관됩니다. 그 후에는 27 rue de Chaligny, PARIS 75012, FRANCE에 있는 Sorbonne University의 General Practice Department에 안전하게 보관됩니다.

초음파의 사용은 초음파 적응증, 탐색된 장기, 소견, 사용 빈도 및 검사 기간과 관련하여 설명됩니다.

POCUS의 징후는 초음파에 대한 GP의 의도를 통해 설명됩니다.

• 특정 임상 질문(예/아니오/아마도)에 답하고 의료 파일에 답을 문서화하기 위해
• 치료 교육을 실시하기 위해
• 초음파 결과를 모니터링하거나 제어하기 위해
• 무증상 환자를 선별하기 위해
• 임상적 이익 없이 기술적 초음파 기술을 향상시키기 위해 스캔합니다.
• 해부학적 영역에 대한 자세한 설명과 함께 진단 스캔을 수행하고 완전한 진단 보고서를 제공합니다.

다른 POCUS 검사의 빈도는 스캔한 장기와 관련하여 요약됩니다. 수행된 POCUS 검사는 FAST, FATE 또는 LUS와 같은 표준화된 절차가 아닌 장기 스캔으로 정의됩니다. 이러한 검사의 정의와 해석에 차이가 있을 수 있기 때문입니다. 스캔한 장기는 설문지의 장기 목록에 등록됩니다. 이 목록의 가능성은 POCUS를 사용하는 GP와의 인터뷰와 덴마크 파일럿 테스트에서 비롯됩니다. 이 목록은 POCUS를 사용하는 프랑스 GP 포커스 그룹에서 논의될 것입니다. 목록에서 장기가 누락된 경우 GP는 자유 텍스트로 작성할 수 있습니다.

POCUS 사용빈도는 연속 22 근무일 동안 하루에 총 GP 상담 횟수 중 POCUS를 사용한 GP 상담 횟수로 설명됩니다.

각 참가자는 연구 기간 동안 자신이 가진 대면 상담의 총 횟수에 대한 정보를 제공합니다. GP가 가정 방문 시 휴대용 또는 초소형 초음파 장치를 사용하는 경우 총 진찰 건수에 포함됩니다.

GP는 POCUS 시험에 사용된 시간을 측정합니다. 시간 등록은 스캔이 시작되면 시작되고 스캔이 완료되면 종료됩니다. 따라서 POC-US 검사 기간만 포함되며 스캔 또는 상담의 기타 요소에 대한 정보는 포함되지 않습니다. 이 시간 등록은 POC-US 시험 유형별로 분 단위로 설명됩니다.

연구는 POCUS 전후에 기록된 주요 진단 가설, POCUS 전후에 기록된 총 진단 가설 수, 총 진단 가설 수의 변화, 진단 가설에 대한 GP의 신뢰도 변화(5점 라이 커트 눈금). 진단에 대한 GP 신뢰도의 신뢰도를 테스트하기 위해 GP 신뢰도와 스캔한 장기 유형 간의 상관관계, 증상 진단에서 질병 진단으로의 변화 및 진단 가설 수의 감소를 설명합니다. 산점도는 "주요 진단 가설의 신뢰도"와 "진단 가설의 수" 사이의 관계를 설명하는 데 사용됩니다. 부수적 발견의 빈도는 탐색된 장기와 관련하여 별도로 설명됩니다.

POCUS를 사용한 후 GP는 "Before-POCUS" 진단 가설을 보여주고 이러한 진단이 변경되었는지 묻습니다. 진단이 변경된 경우 진단을 지정하라는 메시지가 표시됩니다.

진단 가설은 설문지에 자세한 자유 텍스트로 등록됩니다. 해당 ICPC-2(International Classification of Primary Care-2) 코드는 연구팀이 자유 텍스트에서 코딩합니다.

진단 가설에서 관찰된 변화는 선언된 진단 가설 변화의 빈도와 ICPC-2 코드의 전체 등록된 변화로 설명됩니다.

POCUS 전후의 환자의 계획과 POCUS 전후의 계획된 치료에 대해 설명합니다. 분석은 초음파 결과와 환자 관리(진단 과정, 치료, 치료 경로)의 변화 사이의 관계를 설명합니다. 진단적 및 치료적 변형은 반응 빈도 또는 총 반응 수의 변화에 ​​의해 설명될 것입니다.

통계 분석은 설명적일 것입니다. 데이터 수집은 주로 명목 변수를 사용하여 수행됩니다. 그러나 변수 "진단 가설에 대한 GP의 확신"은 순서 변수로, "검사 기간" 및 "환자 연령"은 연속 변수로 측정됩니다.

범주형 변수는 분할표를 사용하여 설명하고 변수 간의 관계를 테스트하기 위해 Chi-2 테스트와 Fisher의 정확 테스트를 사용합니다. 연속 변수가 정규 분포를 따르는 경우 평균과 표준 편차 또는 평균의 95% 신뢰 구간으로 설명됩니다. 정규 분포가 아닌 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 설명됩니다.

POC-US를 사용한 후 GP는 "환자에 대한 POC-US 이전 계획"을 표시하고 이 계획이 변경되었는지 묻습니다. 계획이 변경된 경우 GP에게 지정하도록 요청합니다.

환자에 대한 계획의 변경은 하나의 가능한 답변에서 다른 가능한 답변으로 등록한 후 선언된 변경 빈도 또는 가능한 답변의 총 수의 변경으로 정의됩니다.

POCUS를 사용한 후 GP는 "POC-US 계획된 환자 치료 전"을 표시하고 이 계획된 치료가 변경되었는지 묻습니다. 계획된 치료가 변경된 경우 GP에게 지정하도록 요청합니다.

환자의 계획된 치료의 변경은 하나의 가능한 답변에서 다른 답변으로의 등록 전후에 설명된 선언된 변경 빈도 또는 가능한 답변의 총 수로 정의됩니다.