Hoitopisteen ultraääni yleislääkäreiden käytössä Ranskassa (Echo-MG) (Echo-MG)

POCUS:n käyttöä yleislääketieteessä kuvaavia tutkimuksia on vähän. Suurin osa niistä on kuvailevia tutkimuksia, jotka on tehty yli kymmenen vuotta sitten, kun taas viimeaikainen teknologinen kehitys on johtanut parempiin kuviin. Ei ole olemassa korkeaa näyttöä sisältävää tutkimusta, ja suurin osa kirjallisuudesta koostuu kuvailevista raporteista, jotka perustuvat pienen joukon lääkäreiden toimintaan.

Toisin kuin muissa maissa, Ranskalla ei ole tällä hetkellä suosituksia POCUS:n käyttötavoista. Yleislääkärin opetussuunnitelmasta, yleislääkäreiden asianmukaisista laitteista tai sertifiointiprosessista ei ole ohjeita.

Tämänhetkisen tietämyksen perusteella näyttää tarpeelliselta luoda yleiskatsaus POCUS-käytännöstä yleislääketieteessä Ranskassa. Tämä työ on osa kansainvälistä eurooppalaista pohdintaa POCUS:n käytöstä yleishoidossa ja sen roolista diagnostisessa prosessissa, terapeuttisessa prosessissa ja potilaiden hoitopolussa Tanskassa, Norjassa ja Ranskassa.

Nykyinen protokolla on kirjoitettu yhteistyössä Aalborgin GP-tutkimusyksikön kanssa. Tanskalainen protokolla valmistui tammikuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana Tanskassa, rekisteröity osoitteessa klinikan.gov NCT03375333. Tämä pöytäkirjan osa muodostaa ranskalaisen tutkimuksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata POCUS:n käyttöä ja roolia yleislääketieteen diagnostisessa ja terapeuttisessa prosessissa.

Kuvaus POCUS:n käytöstä indikaatioiden, skannattujen elinten, löydösten, tiheyden ja ajan kulutuksen kautta.

Analyysi POCUS:n roolista diagnostisessa prosessissa: diagnostisten hypoteesien muutos ja varmuuden muutos diagnostisessa päähypoteesissa.

Analyysi POCUS:n roolista terapeuttisessa prosessissa: hoitopolun ja hoitosuunnitelman muutos.

Tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Se järjestetään Ranskassa 30 yleislääkärin joukossa, jotka käyttävät POCUS-hoitoa konsultaatioissaan toimistossaan tai kotikäyntien aikana.

Kaikki potilaat, joille on tehty POCUS-skannaus osallistuvan yleislääkärin konsultoinnin aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Potilaita informoidaan ja heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ennen tutkimukseen ottamista. Potilaalle tiedotetaan opiskeluehdoista yleislääkäriltä ja odotushuoneessa olevalla tiedotteella. Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen ei muuta potilashallintaa.

Tähän tutkimukseen ei puututa. Yleislääkärit käyttävät ultraääntä jo fyysisen tarkastuksen aikana. Tätä tutkimusta varten tallennetut tiedot heijastavat POCUS-hoitoa käyttävien yleislääkäreiden päivittäistä käytäntöä. Ylimääräisiä tutkimuksia tai muita tapoja muuttaa potilashallintaa ei tule. Jos samalle potilaalle suoritetaan myöhemmin toinen POCUS, näitä tietoja ei kerätä. Tietoja kerätään vain potilaan ensimmäisestä tutkimuksesta.

Jokainen tutkija kerää tietoja jokaisesta POCUS-tutkimuksesta, joka on suoritettu 22 peräkkäisen työpäivän sisällyttämisjakson aikana.

Tiedonkeruutyökalu perustuu Tanskan Aalborgin yliopiston yleislääkärikeskuksen alun perin kehittämään kyselyyn kirjallisuustiedoista, vuoropuhelusta Tanskan yleislääketieteen korkeakoulun ultraääniryhmän kanssa sekä haastattelututkimukseen. Rekisteröintityökalu kehitettiin kyselylomakkeeksi käytettäväksi ennen ja jälkeen, kun yleislääkäri käyttää POCUS:ta konsultaatiossa. Mukana on aikaloki, jolla varmistetaan, että kyselylomake on täytetty ennen koetta ja sen jälkeen.

Tätä tutkimusta varten kyselylomake käännetään ensin ranskaksi ja sitten takaisin (käänteinen ranska-englanti-käännös) kahden kaksikielisen kääntäjän toimesta erikseen. Takaisinkäännöksen tulos analysoidaan ja toinen ranskankielinen versio toimitetaan POCUS-hoitoa harjoittaville ranskalaisille yleislääkäreille ja "Yleisen lääketieteellisen korkeakoulun ultraääniryhmän" jäsenille Ranskassa. Jokaiselle kyselyn teemalle tulee yhteinen kysymysosio, jotta voidaan varmistaa tulosten vertailukelpoisuus eri Euroopan maiden välillä. Ranskan yleislääketieteen korkeakoulu käsittelee ja validoi lisäkysymyksiä, jotka ovat tärkeitä Ranskan yleislääketieteen alalla. Kyselylomakkeen hyväksyttävyyttä ja pätevyyttä testataan fokusryhmien ja pilottitutkimuksen aikana.

Yleislääkäreitä pyydetään täyttämään kyselylomake SurveyXact-verkkotietokannassa joka kerta, kun he käyttävät POCUS-ohjelmaa päivittäisessä työssään. Tiedot rekisteröidään sähköisesti SurveyXactissa aikalokiin, jotta varmistetaan rekisteröityminen ennen ja jälkeen.

Lääkärit pääsevät kyselyyn matkapuhelimellaan, iPadillaan tai tietokoneella kullekin osallistujalle osoitetun yksilöllisen linkin (vastaajalinkin) avulla. Avaintiedosto, joka yhdistää jokaisen yleislääkärin osallistujan SurveyXactin vastaajalinkkiin (linkki), tallennetaan turvallisesti Center for General Practice -keskukseen Aalborgin yliopistossa, Tanskassa.

Yleislääkärit antavat jokaiselle potilaalle yksilöllisen tunnusnumeron. Tämän ID-numeron ja potilaan henkilöllisyyden yhdistävä avaintiedosto tallennetaan turvallisesti yleislääkärin klinikalle.

Päivämäärä ja kellonaika rekisteröidään, jolloin yleislääkäri aloittaa kyselyn täyttämisen ja päättää viimeisen kysymyksen. Lisäksi luodaan muuttuja, jolla on tarkka aika "ennen" ja "jälkeen" kysymysten välillä. Jos yleislääkärit käyttävät alle minuutin tällä sivulla ja yleislääkäri rekisteröi POC-US:n keston > 1 minuutti, "ennen ja jälkeen" -rekisteröintiä ei tehdä, vaan rekisteröinti on "jälkeen". Siinä tapauksessa "ennen"-vastaukset suljetaan pois.

Osallistujien säilyttäminen Jotta voidaan laskea osallistujien osallistumisaste, joka määritellään tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuudella, yleislääkäreitä pyydetään kirjaamaan kunkin potilaan ikä ja sukupuoli, joka on kelvollinen mutta ei osallistu tutkimukseen (aikarajoitukset, potilaan kieltäytyminen tai muu). syyt).

Tiedonhallinta Tiedot tallennetaan sähköisesti SurveyXact-palvelimelle ja Aalborgin yliopiston palvelimelle, ja niihin pääsee vain tutkimusryhmä henkilökohtaisilla salasanoilla. Potilasavaintiedosto ja suostumuslomakkeet säilytetään turvallisesti yleislääkäreiden vastaanotolla, eikä tutkimusryhmällä ole pääsyä näihin tietoihin tutkimuksen aikana.

Rekisteröintityökalun tai kyselylomakkeen paperiversiot (jos palvelin rikkoutuu) säilytetään turvallisesti yleislääkärin toimistossa tiedonkeruun loppuun asti. Myöhemmin ne säilytetään turvallisesti Sorbonnen yliopiston yleislääkärin osastolla, 27 rue de Chaligny, PARIS 75012, RANSKA.

Ultraäänen käyttöä kuvataan ultraääni-indikaatioiden, tutkittujen elinten, löydösten, käyttötiheyden ja tutkimuksen keston perusteella.

POCUSin indikaatiot kuvataan yleislääkärin ultraäänitarkoituksessa:

• vastata tiettyyn kliiniseen kysymykseen (kyllä ​​/ ei / ehkä) ja dokumentoida vastaus lääketieteelliseen tiedostoon
• hoitamaan terapeuttista koulutusta
• tarkkailla tai valvoa ultraäänilöydöstä
• oireettoman potilaan seulomiseen
• skannaamaan teknisten ultraäänitaitojen parantamiseksi ilman kliinistä hyötyä
• suorittaa diagnostisen skannauksen anatomisten alueiden yksityiskohtaisella kuvauksella ja toimittaa täydellisen diagnostisen raportin.

Eri POCUS-tutkimusten tiheys esitetään yhteenvetona skannattujen elimien perusteella. Suoritetut POCUS-tutkimukset määritellään skannatuiksi elimiksi, ei standardoiduiksi toimenpiteiksi, kuten FAST, FATE tai LUS, koska näiden tutkimusten määrittelyssä ja tulkinnassa voi olla eroja. Skannatut elimet rekisteröidään kyselylomakkeessa olevaan elinluetteloon. Tämän listan mahdollisuudet ovat lähtöisin POCUS:n avulla suoritetuista yleislääkäreiden haastatteluista ja tanskalaisesta pilottitestauksesta. Tästä luettelosta keskustellaan ranskalaisten yleislääkäreiden fokusryhmässä, joka käyttää POCUSia. Yleislääkärit saavat kirjoittaa vapaalla tekstillä, jos listalta puuttuu elimiä.

POCUS-käyttötiheys kuvataan niiden GP-käyntien lukumääränä, joissa POCUS-hoitoa käytetään, yli 22 peräkkäisen työpäivän päivittäisten yleislääkärikäyntien kokonaismäärän.

Jokainen osallistuja ilmoittaa, kuinka monta kasvokkain konsultaatiota hän on käynyt opintojakson aikana. Jos yleislääkäri käyttää kotikäyntien aikana kannettavaa tai ultrakannettavaa ultraäänilaitetta, ne lasketaan mukaan käyntien kokonaismäärään.

Yleislääkärit mittaavat POCUS-tutkimukseen käytetyn ajan. Ajan rekisteröinti alkaa, kun skannaus alkaa, ja päättyy, kun skannaus on päättynyt. Näin ollen se sisältää vain POC-US-tutkimuksen keston, ei tietoja skannauksesta tai muista kuulemisen osista. Tämä aika-ilmoittautuminen kuvataan minuutteina jokaiselle POC-US-kokeelle.

Tutkimuksessa kuvataan pääasiallinen diagnostinen hypoteesi, joka on kirjattu ennen ja jälkeen POCUS:n, diagnostisten hypoteesien kokonaismäärä ennen ja jälkeen POCUS:n, muutos diagnoosihypoteesien kokonaismäärässä, muutos yleislääkärin luottamuksessa diagnostisiin hypoteeseihin (5 pistettä Likert-asteikko). Yleislääkärin diagnoosien luotettavuuden testaamiseksi kuvataan yleislääkärin luottamuksen ja tutkitun elimen tyypin välinen korrelaatio, muutos oirediagnoosista sairausdiagnoosiksi ja diagnostisten hypoteesien määrän väheneminen. Sirontadiagrammia käytetään kuvaamaan "diagnostiseen päähypoteesiin luottamuksen" ja "diagnostisten hypoteesien lukumäärän" välistä suhdetta. Satunnaisten löydösten esiintymistiheys kuvataan erikseen tutkittuihin elimiin liittyen.

POCUS:n käytön jälkeen yleislääkäreille näytetään "Ennen POCUS" -diagnostinen hypoteesi ja kysytään, ovatko nämä diagnoosit muuttuneet. Jos diagnoosit ovat muuttuneet, heitä pyydetään tarkentamaan ne.

Diagnostiset hypoteesit rekisteröidään yksityiskohtaisena vapaana tekstinä kyselylomakkeeseen. Tutkimusryhmä koodaa vastaavat ICPC-2 (International Classification of Primary Care-2) koodit vapaasta tekstistä.

Diagnostisissa hypoteeseissa havaittu muutos kuvataan ilmoitettujen diagnostisten hypoteesien muutosten tiheydellä ja ICPC-2-koodien rekisteröidyllä muutoksella.

Potilaan suunnitelma ennen ja jälkeen POCUS ja suunniteltu hoito ennen ja jälkeen POCUS kuvataan. Analyysissä kuvataan ultraäänilöydösten ja potilaan hallinnan muutoksen (diagnostiikkaprosessi, hoito, hoitoreitti) välistä suhdetta. Diagnostiset ja terapeuttiset modifikaatiot kuvataan vasteiden tiheydellä tai muutoksella vasteiden kokonaismäärässä.

Tilastollinen analyysi on kuvaava. Tiedonkeruu tehdään pääasiassa nimellismuuttujien avulla. Muuttuja "GP:n luottamus diagnostisiin hypoteeseihin" mitataan kuitenkin järjestysmuuttujalla, "tutkimuksen kesto" ja "potilaan ikä" jatkuvalla muuttujalla.

Kategoriset muuttujat kuvataan kontingenssitaulukoiden avulla ja muuttujien välisen suhteen testaamiseen käytetään Chi-2-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Jos jatkuvat muuttujat noudattavat normaalijakaumaa, ne kuvataan keskiarvoilla ja joko keskihajonnan tai 95 %:n luottamusvälillä. Jos ne eivät ole jakautuneet normaalisti, ne kuvataan mediaani- ja kvartiilivälillä.

POC-US:n käytön jälkeen yleislääkärille näytetään "ennen POC-USA-suunnitelma potilaalle" ja kysytään, onko tämä suunnitelma muuttunut. Jos suunnitelma on muuttunut, yleislääkäriä pyydetään tarkentamaan.

Potilaan suunnitelman muutos määritellään ilmoitetun muutoksen taajuudella rekisteröinnin jälkeen mahdollisesta vastauksesta toiseen tai muutos mahdollisten vastausten kokonaismäärässä.

POCUS:n käytön jälkeen yleislääkärille näytetään "ennen POC-USA suunniteltua hoitoa potilaalle" ja kysytään, onko suunniteltu hoito muuttunut. Jos suunniteltu hoito on muuttunut, yleislääkäriä pyydetään tarkentamaan.

Potilaiden suunnitellun hoidon muutos määritellään ennen rekisteröintiä ja sen jälkeen kuvatun muutoksen esiintymistiheydeksi mahdollisesta vastauksesta toiseen tai mahdollisten vastausten kokonaismäärässä.