Point of Care Ultrasound gebruik door huisartsen in Frankrijk (Echo-MG) (Echo-MG)

Er zijn weinig studies die het gebruik van POCUS in de huisartsgeneeskunde beschrijven. De meeste zijn beschrijvende studies die meer dan tien jaar geleden zijn gemaakt, terwijl recente technologische ontwikkelingen hebben geleid tot afbeeldingen van betere kwaliteit. Er is geen onderzoek met een hoog bewijsniveau en het merendeel van de literatuur bestaat uit beschrijvende rapporten die zijn gebaseerd op de activiteit van een klein aantal artsen.

In tegenstelling tot andere landen heeft Frankrijk momenteel geen aanbevelingen over de gebruiksvoorwaarden voor POCUS. Er zijn geen richtlijnen over het huisartsencurriculum, noch over de juiste apparatuur voor huisartsen, noch over het certificeringsproces.

Bij de huidige kennis lijkt het relevant om een ​​overzicht te maken van de praktijk van POCUS in de huisartsgeneeskunde in Frankrijk. Dit werk maakt deel uit van een internationale Europese reflectie over het gebruik van POCUS in de huisartspraktijk en de rol ervan in het diagnostisch proces, het therapeutische proces en het zorgtraject van de patiënt in Denemarken, Noorwegen en Frankrijk.

Het huidige protocol is geschreven in samenwerking met de GP Research Unit van Aalborg. Het Deense protocol werd voltooid tussen januari 2018 en juli 2019 in Denemarken, geregistreerd op clinicaltrials.gov NCT03375333. Dit deel van het protocol vormt de Franse studie.

Het doel van deze studie is om het gebruik van POCUS en zijn rol in het diagnostisch en therapeutisch proces in de huisartsgeneeskunde te beschrijven.

Beschrijving van het gebruik van POCUS middels indicatie, gescande organen, bevindingen, frequentie, tijdsbesteding.

Analyse van de rol van POCUS in het diagnostisch proces: verandering van diagnostische hypothesen en verandering van zekerheid in de belangrijkste diagnostische hypothese.

Analyse van de rol van POCUS in het therapeutisch proces: verandering in het zorgpad en het therapeutisch initieel plan.

De studie is een prospectieve observationele cohortstudie. Het vindt plaats in Frankrijk onder 30 huisartsen die POCUS gebruiken tijdens consulten in hun praktijk of tijdens huisbezoeken.

Elke patiënt die tijdens een consult door een deelnemende huisarts een POCUS-scan krijgt, kan in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen worden geïnformeerd en gevraagd om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen voordat ze aan het onderzoek worden toegevoegd. Patiënten worden geïnformeerd over de studievoorwaarden door hun huisarts en via een informatiebriefje in de wachtkamer. Patiënten worden uitgesloten als ze weigeren deel te nemen aan het onderzoek of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven. Weigering om deel te nemen aan de studie verandert niets aan de behandeling van de patiënt.

In dit onderzoek wordt niet ingegrepen. De huisartsen maken bij het lichamelijk onderzoek al gebruik van echografie. De gegevens die voor dit onderzoek zijn geregistreerd, weerspiegelen de dagelijkse praktijk van huisartsen die POCUS gebruiken. Er zullen geen aanvullende onderzoeken of andere manieren zijn om het patiëntenbeheer te wijzigen. Als later een tweede POCUS wordt uitgevoerd voor dezelfde patiënt, worden deze gegevens niet verzameld. Alleen gegevens van het eerste onderzoek van de patiënt worden verzameld.

Elke onderzoeker verzamelt gegevens over elk POCUS-onderzoek dat wordt uitgevoerd tijdens de opnameperiode van 22 opeenvolgende werkdagen.

Het hulpmiddel voor gegevensverzameling is gebaseerd op de vragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld door het Centrum voor Huisartsgeneeskunde aan de Universiteit van Aalborg in Denemarken op basis van literatuurgegevens, een dialoog met de "Ultrasound-groep van het Deense College voor Algemene Geneeskunde" en een interviewstudie. De registratietool is ontwikkeld als een vragenlijst die gebruikt kan worden voor en na het gebruik van POCUS door de huisarts in het consult. Om ervoor te zorgen dat de vragenlijst voor en na het examen is ingevuld, is een tijdregistratie opgenomen.

Voor dit onderzoek zal de vragenlijst eerst in het Frans worden vertaald en vervolgens door twee tweetalige vertalers afzonderlijk worden terugvertaald (omgekeerde Frans-Engelse vertaling). Het resultaat van de terugvertaling zal worden geanalyseerd en een tweede Franse versie zal worden voorgelegd aan Franse huisartsen die POCUS beoefenen en leden van de "Ultrasounds group of the College of General Medicine" in Frankrijk. Voor elk thema van de vragenlijst zal er een gemeenschappelijk deel van de vragen zijn, om de vergelijkbaarheid van de resultaten tussen de verschillende Europese landen te verzekeren. Een aanvullende reeks vragen die relevant zijn voor de huisartsgeneeskunde in Frankrijk zal worden besproken en gevalideerd door het Franse College voor Huisartsgeneeskunde. De aanvaardbaarheid en validiteit van de vragenlijst wordt getoetst tijdens focusgroepen en een pilotstudie.

De huisartsen zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen in de online database SurveyXact telkens wanneer ze POCUS gebruiken tijdens hun dagelijkse werk. De gegevens worden elektronisch geregistreerd in SurveyXact met een tijdregistratie om een ​​voor- en naregistratie te garanderen.

De huisartsen hebben toegang tot de vragenlijst op hun mobiele telefoon, iPad of computer, met behulp van een unieke link (respondentlink) die aan elke deelnemer wordt toegewezen. Een sleutelbestand, dat elke deelnemer aan de huisarts verbindt met de respondentlink in SurveyXact (link), wordt veilig opgeslagen in het Centrum voor Huisartsgeneeskunde van de Universiteit van Aalborg, Denemarken.

De huisartsen geven elke patiënt een uniek ID-nummer. Een sleutelbestand dat dit ID-nummer en de identiteit van de patiënt verbindt, wordt veilig opgeslagen in de huisartsenpraktijk.

Er zal een registratie zijn van de datum en het tijdstip waarop de huisarts begint met het invullen van de vragenlijst en de laatste vraag afrondt. Verder wordt er een variabele aangemaakt met de exacte tijd tussen "voor" en "na" vragen. Als huisartsen op deze pagina minder dan één minuut gebruiken en de huisarts registreert een duur van de POC-US > 1 minuut, dan vindt er geen "voor- en na"-registratie plaats, maar alleen een "na"-registratie. In dat geval worden de "voor"-antwoorden uitgesloten.

Retentie van deelnemers Om het retentiepercentage van deelnemers te berekenen, gedefinieerd door het aantal in aanmerking komende patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, wordt huisartsen gevraagd om de leeftijd en het geslacht vast te leggen voor elke patiënt die in aanmerking komt maar niet in het onderzoek wordt opgenomen (tijdsdruk, weigering van de patiënt of andere redenen). redenen).

Gegevensbeheer De gegevens worden elektronisch opgeslagen op de SurveyXact-server en op een server bij de Universiteit van Aalborg en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoeksgroep met behulp van persoonlijke wachtwoorden. Het patiëntensleuteldossier en de toestemmingsformulieren worden veilig bewaard bij de huisartsenpost en de onderzoeksgroep heeft tijdens het onderzoek geen toegang tot deze gegevens.

Eventuele papieren versies van de registratietool of vragenlijst (in geval van een serverstoring) worden veilig bewaard bij de huisartsenpost tot het einde van de gegevensverzameling. Daarna worden ze veilig opgeslagen bij de huisartsenafdeling van de Sorbonne Universiteit, 27 rue de Chaligny, PARIS 75012, FRANKRIJK.

Het gebruik van echografie wordt beschreven in termen van echo-indicaties, onderzochte organen, bevindingen, frequentie van gebruik en duur van het onderzoek.

De indicaties van POCUS worden beschreven via het voornemen van de huisarts met betrekking tot echografie:

• een specifieke klinische vraag beantwoorden (ja/nee/misschien) en het antwoord documenteren in het medisch dossier
• therapeutisch onderwijs geven
• om een ​​ultrasone bevinding te bewaken of te regelen
• om een ​​asymptomatische patiënt te screenen
• scannen om technische ultrasone vaardigheden te verbeteren zonder enig klinisch voordeel
• om een ​​diagnostische scan uit te voeren met een gedetailleerde beschrijving van anatomische gebieden en om een ​​volledig diagnostisch rapport te verstrekken.

De frequentie van de verschillende POCUS-onderzoeken wordt samengevat in relatie tot de gescande organen. De uitgevoerde POCUS-onderzoeken worden gedefinieerd als gescande organen en niet als gestandaardiseerde procedures zoals FAST, FATE of LUS, aangezien er verschillen kunnen zijn in de definitie en interpretatie van deze onderzoeken. De gescande organen worden geregistreerd op een lijst met organen in de vragenlijst. De mogelijkheden in deze lijst zijn afkomstig uit interviews met huisartsen die POCUS gebruiken en uit Deense pilottesten. Deze lijst wordt besproken tijdens een focusgroep van Franse huisartsen die POCUS gebruiken. De huisartsen mogen in vrije tekst schrijven als er organen ontbreken op de lijst.

De frequentie van het gebruik van POCUS wordt beschreven als het aantal huisartsenconsulten waarbij POCUS wordt gebruikt ten opzichte van het totaal aantal huisartsenconsulten per dag gedurende 22 aaneengesloten werkdagen.

Elke deelnemer zal informatie verstrekken over het totale aantal face-to-face consulten dat hij of zij tijdens de onderzoeksperiode heeft gehad. Als de huisarts bij huisbezoeken een draagbaar of ultradraagbaar echoapparaat gebruikt, worden deze meegerekend in het totaal aantal consulten.

De huisartsen meten de tijd die nodig is voor het POCUS-onderzoek. De tijdregistratie start wanneer het scannen begint en eindigt wanneer het scannen is voltooid. Daarom bevat het alleen de duur van het POC-US-onderzoek, geen informatie over het scannen of andere elementen van het consult. Deze tijdregistratie wordt per type POC-US examen beschreven in minuten.

Het onderzoek beschrijft de belangrijkste diagnostische hypothese die vóór en na POCUS is geregistreerd, het totale aantal diagnostische hypothesen dat vóór en na POCUS is geregistreerd, de verandering in het totale aantal diagnosehypothesen, de verandering in het vertrouwen van de huisarts in de diagnostische hypothesen (5-punts Likert-schaal). Om de betrouwbaarheid van het huisartsvertrouwen in de diagnoses te toetsen, beschrijven we de correlatie tussen het huisartsvertrouwen en het type gescand orgaan, de verandering van een symptoomdiagnose naar een ziektediagnose en de afname van het aantal diagnostische hypothesen. Een scatterplot zal worden gebruikt om de relatie tussen "vertrouwen in de belangrijkste diagnostische hypothese" en "het aantal diagnostische hypothesen" te beschrijven. Frequentie van nevenbevindingen wordt apart beschreven in relatie tot de onderzochte organen.

Na het gebruik van POCUS krijgen de huisartsen hun diagnostische hypothese "Before-POCUS" te zien en wordt gevraagd of deze diagnoses zijn veranderd. Als de diagnoses zijn gewijzigd, wordt hen gevraagd deze te specificeren.

De diagnostische hypothesen worden als gedetailleerde vrije tekst in de vragenlijst geregistreerd. De corresponderende ICPC-2 (International Classification of Primary Care-2) codes zullen door het onderzoeksteam uit de vrije tekst worden gecodeerd.

De waargenomen verandering in de diagnostische hypothesen zal worden beschreven door de frequentie van de verklaarde veranderingen in de diagnostische hypothesen en de totale geregistreerde verandering in de ICPC-2-codes.

Het plan van de patiënt voor en na POCUS en de geplande behandeling voor en na POCUS worden beschreven. De analyse beschrijft de relatie tussen de bevindingen van de echografie en de verandering in het patiëntenmanagement (diagnostisch proces, behandeling, zorgpad). De diagnostische en therapeutische aanpassingen zullen worden beschreven door de frequentie van de reacties of door de verandering in het totale aantal reacties.

De statistische analyse zal beschrijvend zijn. Het verzamelen van gegevens zal voornamelijk gebeuren met behulp van nominale variabelen. De variabele "vertrouwen van de huisarts in de diagnostische hypothesen" wordt echter gemeten door een ordinale variabele, "de duur van het onderzoek" en "de leeftijd van de patiënt" door een continue variabele.

De categorische variabelen zullen worden beschreven met behulp van contingentietabellen en Chi-2-test en Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de relatie tussen de variabelen te testen. Als de continue variabelen de normale verdeling volgen, worden ze beschreven met gemiddelden en een standaarddeviatie of een betrouwbaarheidsinterval van 95% van het gemiddelde. Als ze niet normaal verdeeld zijn, worden ze beschreven met een mediaan en een interkwartielbereik.

Na gebruik van POC-US krijgt de huisarts het "voor POC-US plan voor de patiënt" te zien en wordt gevraagd of dit plan gewijzigd is. Als het plan is gewijzigd, wordt de huisarts gevraagd dit aan te geven.

Verandering in het plan voor de patiënt wordt gedefinieerd als de frequentie van aangegeven verandering na registratie van het ene mogelijke antwoord naar het andere of verandering in het totale aantal mogelijke antwoorden.

Na gebruik van POCUS krijgt de huisarts de "vóór POC-US geplande behandeling voor de patiënt" te zien en wordt gevraagd of deze geplande behandeling is gewijzigd. Als de geplande behandeling is gewijzigd, wordt de huisarts gevraagd dit te specificeren.

Verandering in de geplande behandeling van patiënten wordt gedefinieerd als de frequentie van aangegeven verandering beschreven voor en na registratie van het ene mogelijke antwoord naar het andere, of in het totale aantal mogelijke antwoorden.