전기적 동기화를 평가하기 위한 ECG 벨트
왼쪽 번들 분기 페이싱 및 His-Purkinje 전도 시스템 최적화된 심장 재동기화 요법(ECG 벨트)을 사용하는 환자의 전기적 동기화를 평가하기 위한 ECG 벨트
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 LBBP 및 HOT-CRT의 전도 및 ECG 특성을 이해하고 기존 CRT 및 RVP의 기존 데이터와 비교하기 위해 ECG Belt의 유용성을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표:
- LBBP(Left Bundle Branch Pacing) 및 HOT-CRT에서 ECG Belt Research System을 사용하여 전기 재동기화를 시연하고 설정합니다.
- ECG 벨트에서 파생된 기본 전도 매개변수를 평가하고 이를 LBBP 및 HOT-CRT와 비교합니다.
- 이전 연구에서 우심실 조율/양심실 조율에 대해 얻은 과거 ECG 벨트 매개변수와 비교합니다.
ECG 벨트 연구는 전향적, 단일 센터, 조사적, 사전 시장 조사 연구입니다. 연구 팀은 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자를 식별합니다. 연구팀은 기존 LBBP 또는 HOT-CRT 환자의 전도 시스템 페이싱의 전기적 특성을 평가하기 위해 ECG 벨트 연구 시스템을 평가할 예정입니다.
적격 환자는 Medtronic 3830 리드를 사용하여 LBBP를 성공적으로 수행했을 것입니다. LBBP는 리드에서 기록된 왼쪽 번들 전위, 단극성 및 양극성 페이싱 동안 ECG 형태, 최대 LV 활성화 시간 및 이식 시 대비 및 이식 후 2D 에코에 의한 좌심실 중격의 납 깊이를 사용하여 이식 시 확인됩니다.
ECG 벨트는 기본 리듬 동안 ECG, 단극 및 양극 구성의 LBBP 및/또는 HBP(His-Bundle Pacing) 또는 LBBP를 사용하는 HOT-CRT 동안 기록하는 데 사용됩니다. 그런 다음 이러한 ECG 벨트 특성을 우심실 RV 페이싱 및 기존의 양심실 페이싱에 대한 기준선 및 기존 데이터와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
환자는 지난 5년 이내에 Geisinger에서 다음 중 하나와 함께 서맥 적응증 또는 심부전 적응증을 위해 이전에 이식된 LBBP 리드를 가지고 있습니다.
- LBBP
- LBBP+LV 리드
- HBP+LV
- 환자는 모든 연구 절차를 기꺼이 따르고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신한
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심전도 벨트
ECG 벨트는 기본 리듬 동안 ECG, 단극 및 양극 구성의 LBBP 및/또는 HBP 또는 LBBP를 사용하는 HOT-CRT 동안에 사용됩니다.
이러한 ECG 벨트 특성은 RV 페이싱 및 전통적인 Biventricular 페이싱에 대한 기준선 및 기존 데이터와 비교됩니다.
|
ECG Belt Research System 절차 LBBP 기본 전도 RV 페이싱(사용 가능한 경우) 양극성 LBBP 단극성 LBBP - 비선택적 및 선택적(다른 출력) 서로 다른 방실(AV) 지연에서 기본 전도를 사용하는 융합 페이싱 HOT-CRT 기본 전도 HBP / LBBP HOT-CRT AV 지연 최적화. ECG 벨트 기록 중 메드트로닉 장치(페이스메이커/ICD) 기반 홀터 기록 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 기본 전도와 비교한 LBBP의 활성화 시간의 표준 편차(SDAT)에 대한 ECG 벨트 분석
기간: 방문 1 기준선 - 50분
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ECG 벨트를 사용하여 ms 단위로 측정된 LBBP에 따른 SDAT의 변화
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방문 1 기준선 - 50분
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• 기준선과 비교한 LBBP의 좌심실 활성화 시간(LVAT)의 ECG 벨트 분석
기간: 방문 1 기준선 - 50분
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ECG 벨트를 사용하여 ms 단위로 측정된 LV 활성화 시간의 변화
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방문 1 기준선 - 50분
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• 다양한 LBBP 옵션과 비교한 기준선에서 QRS 기간의 ECG 벨트 분석
기간: 방문 1 기준선 - 50분
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ECG 벨트를 사용하여 ms 단위로 측정한 QRS 지속 시간의 변화
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방문 1 기준선 - 50분
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• 기준선과 비교한 HOT-CRT의 LV 분산의 ECG 벨트 분석
기간: 방문 1 기준선 - 50분
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ECG 벨트를 사용하여 측정한 LV 분산
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방문 1 기준선 - 50분
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• 기준선과 비교한 HOT-CRT의 RV 분산의 ECG 벨트 분석
기간: 방문 1 기준선 - 50분
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ECG 벨트를 사용하여 측정된 RV 분산
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방문 1 기준선 - 50분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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