Cinto de ECG para avaliar a sincronização elétrica

O objetivo do estudo é avaliar a utilidade do ECG Belt para entender as características de condução e ECG de LBBP e HOT-CRT e comparar com dados preexistentes em CRT e RVP tradicionais.

Objetivo específico:

• Demonstrar e estabelecer a ressincronização elétrica usando o ECG Belt Research System em estimulação de ramo esquerdo (LBBP) e HOT-CRT.
• Avaliar os parâmetros de condução nativa derivados do ECG Belt e compará-los com LBBP e HOT-CRT.
• Comparar com os parâmetros históricos da cinta de ECG obtidos para estimulação ventricular direita/estimulação biventricular em estudos anteriores.

O estudo ECG Belt é um estudo prospectivo, de centro único, investigacional e de pesquisa pré-mercado. A equipe do estudo identificará todos os pacientes que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão. A equipe do estudo avaliará o ECG Belt Research System para avaliar as características elétricas da estimulação do sistema de condução em pacientes com LBBP preexistente ou HOT-CRT.

Os pacientes elegíveis teriam sido submetidos com sucesso a LBBP usando o eletrodo Medtronic 3830. A LBBP será confirmada no implante usando os potenciais do feixe esquerdo registrados do eletrodo, morfologia do ECG durante estimulação unipolar e bipolar, pico de tempo de ativação LV e profundidade do eletrodo no septo LV por contraste no implante e eco 2D pós-implante.

O cinto de ECG seria usado para registrar ECG durante o ritmo de linha de base, LBBP em configurações unipolares e bipolares e/ou durante HOT-CRT usando His-Bundle Pacing (HBP) ou LBBP. Essas características da correia de ECG seriam então comparadas com os dados de linha de base e existentes sobre a estimulação ventricular direita RV e a estimulação biventricular tradicional.