EKG-bälte för att bedöma elektrisk synkronisering

Syftet med studien är att bedöma användbarheten av EKG-bälte för att förstå lednings- och EKG-egenskaperna hos LBBP och HOT-CRT och jämföra med befintliga data i traditionell CRT och RVP.

Specifikt mål:

• För att demonstrera och etablera elektrisk omsynkronisering med hjälp av EKG-bältesforskningssystem i Left Bundle Branch Pacing (LBBP) och HOT-CRT.
• För att bedöma EKG-bältes härledda naturliga ledningsparametrar och jämföra dem med LBBP och HOT-CRT.
• Att jämföra med historiska EKG-bältesparametrar som erhållits för högerkammarstimulering/biventrikulär stimulering i tidigare studier.

EKG-bälte-studien är en prospektiv, singelcenter, undersökningsstudie före marknadsundersökning. Studieteamet kommer att identifiera alla patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Studiegruppen kommer att utvärdera EKG-bältesforskningssystemet för att bedöma de elektriska egenskaperna hos ledningssystemstimulering hos patienter med redan existerande LBBP eller HOT-CRT.

Kvalificerade patienter skulle framgångsrikt ha genomgått LBBP med Medtronic 3830 bly. LBBP kommer att bekräftas vid implantation med hjälp av vänster buntspotential som registrerats från elektroden, EKG-morfologi under unipolär och bipolär stimulering, maximal LV-aktiveringstid och avledningsdjup i LV-skiljeväggen i kontrast vid implantation och 2D-eko efter implantation.

EKG-bälte skulle användas för att registrera EKG under baslinjerytm, LBBP i unipolära och bipolära konfigurationer och/eller under HOT-CRT med His-Bundle Pacing (HBP) eller LBBP. Dessa EKG-bältes egenskaper skulle sedan jämföras med baslinje och befintliga data om högerkammars RV-stimulering och traditionell biventrikulär stimulering.