用于评估电同步的 ECG 带

该研究的目的是评估 ECG Belt 的效用，以了解 LBBP 和 HOT-CRT 的传导和 ECG 特征，并与传统 CRT 和 RVP 中已有的数据进行比较。

具体目标：

• 在左束支起搏 (LBBP) 和 HOT-CRT 中使用 ECG 带研究系统演示和建立电再同步。
• 评估 ECG Belt 派生的本机传导参数并将它们与 LBBP 和 HOT-CRT 进行比较。
• 与先前研究中右心室起搏/双心室起搏获得的历史 ECG 带参数进行比较。

ECG Belt 研究是一项前瞻性、单中心、调查性、上市前研究。 研究小组将确定所有满足纳入和排除标准的患者。 研究小组将评估 ECG 带研究系统，以评估先前存在 LBBP 或 HOT-CRT 患者传导系统起搏的电气特性。

符合条件的患者将使用美敦力 3830 导线成功地接受 LBBP。 LBBP 将在植入时使用从导线记录的左束电位、单极和双极起搏期间的 ECG 形态、峰值 LV 激活时间和 LV 隔膜中的导线深度通过植入时的对比和植入后的 2D 回波来确认。

ECG 带将用于在基线节律、单极和双极配置的 LBBP 和/或使用希氏束起搏 (HBP) 或 LBBP 的 HOT-CRT 期间记录 ECG。 然后将这些 ECG 带特征与右心室 RV 起搏和传统双心室起搏的基线和现有数据进行比较。