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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04584489
낭포성 섬유증의 철 대사
2020년 10월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
낭포성 섬유증에서 철결핍의 유병률 및 발생률
철분은 생물학적으로 필수적인 미량 영양소입니다. 철분 결핍은 적혈구 생성을 변경하고 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로 간주됩니다. 흥미롭게도 다른 만성 호흡기 질환과 달리 낭포성 섬유증에서는 철 과부하가 관찰되지 않습니다. 더욱이, CF에서 보고된 철결핍 유병률은 매우 높으며(후향적 시리즈에서 최대 60%) 호흡 기능의 변경과 관련이 있습니다.
낭포성 섬유증 환자는 매년 철분 결핍 검사를 받아야 합니다. 혈청 페리틴은 철분 결핍에 대한 최고의 진단 도구입니다(역치 < 30 µg/L에 대한 특이도 87%). 이전에 발표된 연구에서는 혈청 철(< 12 µmol/L) 또는 트랜스페린 포화도(< 12%)와 같이 전신 염증의 영향을 크게 받는 덜 성능이 좋은 마커를 사용했습니다. CF 환자는 전신 염증으로 이어지는 빈번한 폐 악화를 경험합니다. 따라서 염증이 없는 최적의 시간에 철 저장량을 평가해야 합니다.
I-MUCO 연구는 CF 환자에서 철 결핍의 정확한 유병률을 결정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 철결핍 발병에 대한 위험 요인을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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연락하다:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- 이메일: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Marie VIPREY
- 이메일: marie.viprey@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리옹(프랑스)의 낭포성 섬유증 의뢰 센터에서 연속 환자를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증은 유 전적으로 입증되었습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 체계적인 연간 후속 조치.
제외 기준:
- 식이 또는 약물 철분 보충제
- 전신 염증 또는 폐 악화
- 폐 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 증후군(C-반응성 단백질 < 5 mg/L) 없이 혈청 페리틴 ≤ 30 μg/L로 정의되는 철분 결핍 유병률.
기간: 일년
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포함에서 최초 문서화까지 최대 1년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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