Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasanyagcsere cisztás fibrózisban

2020. október 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A vashiány előfordulása és előfordulása cisztás fibrózisban

A vas biológiailag esszenciális mikroelem. A vashiány megváltoztatja az eritropoézist, és világszerte a fogyatékosság egyik fő okának tekintik. Érdekes módon a cisztás fibrózisban soha nem figyeltek meg vastúlterhelést, ellentétben más krónikus légúti betegségekkel. Ezenkívül a vashiány prevalenciája CF-ben nagyon magas (akár 60% a retrospektív sorozatokban), és összefüggésben áll a légzésfunkció megváltozásával.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél évente vashiányos vizsgálatot kell végezni. A szérum ferritin a legjobb diagnosztikai eszköz a vashiányra (specifitás 87% <30 µg/l küszöb esetén). A korábban publikált tanulmányok kevésbé jól teljesítő markereket használtak, mint például a szérum vas (< 12 µmol/L) vagy a transzferrin szaturáció (< 12%), amelyeket jelentősen befolyásol a szisztémás gyulladás. A CF-es betegek gyakori tüdőgyulladást tapasztalnak, ami szisztémás gyulladáshoz vezet: ezért a vasraktárakat optimális időben, gyulladás nélkül kell felmérni.

Az I-MUCO vizsgálat célja a vashiány pontos prevalenciájának meghatározása CF-betegeknél. Célunk volt a vashiány kialakulásának kockázati tényezőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egymást követő betegeket követtek a lyoni (Franciaország) cisztás fibrózis beutaló központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózis genetikailag bizonyított.
  • Életkor ≥ 18 év
  • Szisztematikus éves nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

  • Diétás vagy gyógyszeres vas-kiegészítők
  • Szisztémás gyulladás vagy tüdő exacerbáció
  • Tüdőtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vashiány prevalenciája, amelyet a szérum ferritin ≤ 30 µg/L határoz meg gyulladásos szindróma nélkül (C-reaktív protein < 5 mg/L).
Időkeret: 1 év
a felvételtől az első dokumentálásig 1 évig
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0793

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel