Metabolismo del hierro en la fibrosis quística
Prevalencia e incidencia de la deficiencia de hierro en la fibrosis quística
El hierro es un micronutriente biológicamente esencial. La deficiencia de hierro altera la eritropoyesis y se considera una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Curiosamente, la sobrecarga de hierro nunca se observa en la fibrosis quística a diferencia de otras enfermedades respiratorias crónicas. Además, la prevalencia reportada de deficiencia de hierro en la FQ es muy alta (hasta el 60% en series retrospectivas) y se correlaciona con una alteración de la función respiratoria.
Los pacientes con fibrosis quística deben someterse a pruebas anuales de deficiencia de hierro. La ferritina sérica es la mejor herramienta de diagnóstico para la deficiencia de hierro (especificidad 87% para un umbral < 30 µg/L). Los estudios publicados anteriormente utilizaron marcadores de menor rendimiento, como el hierro sérico (< 12 µmol/L) o la saturación de transferrina (< 12 %), que están marcadamente influenciados por la inflamación sistémica. Los pacientes con FQ experimentan frecuentes exacerbaciones pulmonares que conducen a una inflamación sistémica: por lo tanto, las reservas de hierro deben evaluarse en el momento óptimo sin inflamación.
El estudio I-MUCO tiene como objetivo determinar la prevalencia exacta de la deficiencia de hierro en pacientes con FQ. Nuestro objetivo fue identificar los factores de riesgo para el inicio de la deficiencia de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contacto:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- Correo electrónico: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Marie VIPREY
- Correo electrónico: marie.viprey@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrosis quística genéticamente probada.
- Edad ≥ 18 años
- Seguimiento anual sistemático.
Criterio de exclusión:
- Suplementos dietéticos o medicamentosos de hierro
- Inflamación sistémica o exacerbación pulmonar
- Trasplante de pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de deficiencia de hierro definida por ferritina sérica ≤ 30 µg/L sin síndrome inflamatorio (proteína C reactiva < 5 mg/L).
Periodo de tiempo: 1 año
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desde la inclusión hasta la primera documentación hasta 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0793
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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