嚢胞性線維症における鉄代謝
2020年10月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon
嚢胞性線維症における鉄欠乏症の有病率と発生率
鉄は生物学的に必須の微量栄養素です。 鉄欠乏は赤血球生成を変化させ、世界中で障害の主な原因と考えられています。 興味深いことに、他の慢性呼吸器疾患とは対照的に、嚢胞性線維症では鉄過剰症は観察されません。 さらに、CF の有病率が報告されている鉄欠乏症は非常に高く (レトロスペクティブ シリーズでは最大 60%)、呼吸機能の変化と相関しています。
嚢胞性線維症の患者は、鉄欠乏症について毎年検査を受ける必要があります。 血清フェリチンは、鉄欠乏症の最良の診断ツールです (しきい値 < 30 µg/L の特異度 87%)。 以前に発表された研究では、血清鉄 (< 12 µmol/L) やトランスフェリン飽和度 (< 12%) などのパフォーマンスの低いマーカーが使用されていましたが、これらは全身性炎症の影響を大きく受けています。 CF患者は、全身性炎症につながる肺の増悪を頻繁に経験します。したがって、炎症のない最適な時期に鉄貯蔵を評価する必要があります。
I-MUCO 研究は、CF 患者における鉄欠乏症の正確な有病率を特定することを目的としています。 鉄欠乏発症の危険因子を特定することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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コンタクト:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- メール:quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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コンタクト:
- Marie VIPREY
- メール:marie.viprey@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リヨン(フランス)の嚢胞性線維症の紹介センターで連続した患者が追跡されました。
説明
包含基準:
- 遺伝的に証明された嚢胞性線維症。
- 18歳以上
- 体系的な年次フォローアップ。
除外基準:
- 食事または薬の鉄剤
- 全身性炎症または肺増悪
- 肺移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清フェリチン≤30μg/Lで定義される鉄欠乏症の有病率で、炎症性症候群を伴わない(C反応性タンパク質<5mg/L)。
時間枠:1年
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包含から最初に文書化されるまで最大1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月8日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月8日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アイアンストアの評価。の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない