Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmetabolisme i cystisk fibrose

8. oktober 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prevalens og forekomst av jernmangel ved cystisk fibrose

Jern er et biologisk essensielt mikronæringsstoff. Jernmangel endrer erytropoesen og regnes som en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden. Interessant nok er jernoverskudd aldri observert ved cystisk fibrose i motsetning til andre kroniske luftveissykdommer. Dessuten er forekomsten av rapportert jernmangel ved CF svært høy (opptil 60 % i retrospektive serier) og er korrelert til en endring av respirasjonsfunksjonen.

Cystisk fibrosepasienter bør testes årlig for jernmangel. Serumferritin er det beste diagnoseverktøyet for jernmangel (spesifisitet 87 % for en terskel < 30 µg/L). Tidligere publiserte studier brukte mindre effektive markører som serumjern (< 12 µmol/L) eller transferrinmetning (< 12 %), som er markert påvirket av den systemiske betennelsen. CF-pasienter opplever hyppige pulmonale eksaserbasjoner som fører til systemisk betennelse: jernlagre bør derfor vurderes på optimalt tidspunkt uten betennelse.

I-MUCO-studien tar sikte på å bestemme den nøyaktige prevalensen av jernmangel hos CF-pasienter. Vi hadde som mål å identifisere risikofaktorer for utbrudd av jernmangel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter fulgt ved henvisningssenteret for cystisk fibrose i Lyon (Frankrike).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cystisk fibrose genetisk bevist.
  • Alder ≥ 18 år
  • Systematisk årlig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Kosttilskudd eller legemidler jerntilskudd
  • Systemisk betennelse eller lungeforverring
  • Lungetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av jernmangel definert ved serumferritin ≤ 30 µg/L uten inflammatorisk syndrom (C-reaktivt protein < 5 mg/L).
Tidsramme: 1 år
fra inkludering til første gang dokumentert inntil 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0793

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere