Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzermetabolisme bij cystische fibrose

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prevalentie en incidentie van ijzertekort bij cystische fibrose

IJzer is een biologisch essentiële micronutriënt. IJzergebrek verandert de erytropoëse en wordt wereldwijd beschouwd als een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Interessant is dat ijzerstapeling nooit wordt waargenomen bij cystische fibrose, in tegenstelling tot andere chronische aandoeningen van de luchtwegen. Bovendien is de gerapporteerde prevalentie van ijzertekort bij CF zeer hoog (tot 60% in retrospectieve reeksen) en is gecorreleerd met een verandering van de ademhalingsfunctie.

Cystic fibrosis-patiënten moeten jaarlijks worden getest op ijzertekort. Serumferritine is het beste diagnose-instrument voor ijzertekort (specificiteit 87% voor een drempel < 30 µg/L). Eerder gepubliceerde studies gebruikten minder performante markers zoals serumijzer (< 12 µmol/L) of transferrineverzadiging (< 12%), die sterk worden beïnvloed door de systemische ontsteking. CF-patiënten ervaren frequente longexacerbaties die leiden tot systemische ontsteking: ijzervoorraden moeten daarom op het optimale moment zonder ontsteking worden beoordeeld.

De I-MUCO-studie heeft tot doel de exacte prevalentie van ijzertekort bij CF-patiënten te bepalen. We wilden risicofactoren voor het ontstaan ​​van ijzertekort identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten gevolgd in het verwijzingscentrum voor cystische fibrose van Lyon (Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic fibrosis genetisch bewezen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Systematische jaarlijkse opvolging.

Uitsluitingscriteria:

  • Dieet of medicijnen ijzersupplementen
  • Systemische ontsteking of longexacerbatie
  • Longtransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van ijzertekort gedefinieerd door serumferritine ≤ 30 µg/l zonder inflammatoir syndroom (C-reactief proteïne < 5 mg/l).
Tijdsspanne: 1 jaar
van opname tot eerste gedocumenteerd tot 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0793

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren