Metabolismo do Ferro na Fibrose Cística
Prevalência e incidência de deficiência de ferro na fibrose cística
O ferro é um micronutriente biologicamente essencial. A deficiência de ferro altera a eritropoiese e é considerada uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Curiosamente, a sobrecarga de ferro nunca é observada na fibrose cística, ao contrário de outras doenças respiratórias crônicas. Além disso, a prevalência relatada de deficiência de ferro na FC é muito alta (até 60% em séries retrospectivas) e está relacionada a uma alteração da função respiratória.
Os pacientes com fibrose cística devem ser testados anualmente para deficiência de ferro. A ferritina sérica é a melhor ferramenta de diagnóstico para deficiência de ferro (especificidade de 87% para um limiar < 30 µg/L). Estudos publicados anteriormente usaram marcadores de menor desempenho, como ferro sérico (< 12 µmol/L) ou saturação de transferrina (< 12%), que são marcadamente influenciados pela inflamação sistêmica. Os pacientes com FC apresentam exacerbações pulmonares frequentes que levam à inflamação sistêmica: os estoques de ferro devem, portanto, ser avaliados no momento ideal sem inflamação.
O estudo I-MUCO visa determinar a prevalência exata de deficiência de ferro em pacientes com FC. Nosso objetivo foi identificar fatores de risco para o aparecimento de deficiência de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contato:
- Quitterie REYNAUD, Dr
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Marie VIPREY
- E-mail: marie.viprey@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrose cística comprovada geneticamente.
- Idade ≥ 18 anos
- Acompanhamento anual sistemático.
Critério de exclusão:
- Suplementos dietéticos ou medicamentosos de ferro
- Inflamação sistêmica ou exacerbação pulmonar
- transplante de pulmão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência de deficiência de ferro definida por ferritina sérica ≤ 30 µg/L sem síndrome inflamatória (proteína C reativa < 5 mg/L).
Prazo: 1 ano
|
desde a inclusão até a primeira documentação até 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0793
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .