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Eisenstoffwechsel bei Mukoviszidose

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Prävalenz und Inzidenz von Eisenmangel bei Mukoviszidose

Eisen ist ein biologisch essentieller Mikronährstoff. Eisenmangel verändert die Erythropoese und gilt weltweit als eine der Hauptursachen für Behinderungen. Interessanterweise wird im Gegensatz zu anderen chronischen Atemwegserkrankungen bei Mukoviszidose niemals eine Eisenüberladung beobachtet. Darüber hinaus ist die berichtete Prävalenz von Eisenmangel bei CF sehr hoch (bis zu 60 % in retrospektiven Serien) und korreliert mit einer Veränderung der Atemfunktion.

Mukoviszidose-Patienten sollten jährlich auf Eisenmangel untersucht werden. Serumferritin ist das beste Diagnoseinstrument für Eisenmangel (Spezifität 87 % für einen Schwellenwert < 30 µg/L). Früher veröffentlichte Studien verwendeten weniger performante Marker wie Serumeisen (< 12 µmol/L) oder Transferrinsättigung (< 12 %), die deutlich von der systemischen Entzündung beeinflusst werden. CF-Patienten leiden unter häufigen pulmonalen Exazerbationen, die zu systemischen Entzündungen führen: Die Eisenspeicher sollten daher zum optimalen Zeitpunkt ohne Entzündung beurteilt werden.

Die I-MUCO-Studie zielt darauf ab, die genaue Prävalenz von Eisenmangel bei CF-Patienten zu bestimmen. Unser Ziel war es, Risikofaktoren für das Auftreten von Eisenmangel zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten wurden im Überweisungszentrum für zystische Fibrose in Lyon (Frankreich) nachverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mukoviszidose genetisch nachgewiesen.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Systematische jährliche Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

  • Diätetische oder medikamentöse Eisenergänzungen
  • Systemische Entzündung oder pulmonale Exazerbation
  • Lungentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Eisenmangel definiert durch Serum-Ferritin ≤ 30 µg/L ohne entzündliches Syndrom (C-reaktives Protein < 5 mg/L).
Zeitfenster: 1 Jahr
von der Aufnahme bis zur Erstdokumentation bis zu 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0793

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewertung der Eisenspeicher.

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