Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм железа при кистозном фиброзе

8 октября 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Распространенность и частота дефицита железа при кистозном фиброзе

Железо является биологически важным микроэлементом. Дефицит железа изменяет эритропоэз и считается основной причиной инвалидности во всем мире. Интересно, что перегрузка железом никогда не наблюдается при муковисцидозе, в отличие от других хронических респираторных заболеваний. Кроме того, зарегистрированная распространенность дефицита железа при МВ очень высока (до 60% в ретроспективных исследованиях) и коррелирует с нарушением дыхательной функции.

Пациентов с муковисцидозом следует ежегодно проверять на дефицит железа. Сывороточный ферритин является лучшим инструментом диагностики дефицита железа (специфичность 87% при пороговом значении <30 мкг/л). В ранее опубликованных исследованиях использовались менее эффективные маркеры, такие как сывороточное железо (< 12 мкмоль/л) или насыщение трансферрина (< 12%), на которые заметно влияет системное воспаление. У пациентов с муковисцидозом частые легочные обострения, приводящие к системному воспалению: поэтому запасы железа следует оценивать в оптимальное время при отсутствии воспаления.

Исследование I-MUCO направлено на определение точной распространенности дефицита железа у пациентов с муковисцидозом. Мы стремились выявить факторы риска возникновения дефицита железа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Метаболизм железа, кистозный фиброз

Вмешательство/лечение

Другой: оценка запасов железа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Pierre-Bénite, Франция, 69310
    - Рекрутинг
    - Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Контакт:
      
      Quitterie REYNAUD, Dr
      
      Электронная почта: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
    - Контакт:
      
      Marie VIPREY
      
      Электронная почта: marie.viprey@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты наблюдались в специализированном центре муковисцидоза в Лионе (Франция).

Описание

Критерии включения:

Муковисцидоз генетически доказан.
Возраст ≥ 18 лет
Систематическое ежегодное наблюдение.

Критерий исключения:

Пищевые или лекарственные добавки железа
Системное воспаление или легочное обострение
Трансплантация легких

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность железодефицитной анемии определяется уровнем ферритина сыворотки ≤ 30 мкг/л без воспалительного синдрома (С-реактивный белок < 5 мг/л). Временное ограничение: 1 год	от включения до первого документального подтверждения до 1 года	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)