Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm żelaza w mukowiscydozie

8 października 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rozpowszechnienie i częstość występowania niedoboru żelaza w mukowiscydozie

Żelazo jest biologicznie niezbędnym mikroelementem. Niedobór żelaza zmienia erytropoezę i jest uważany za główną przyczynę niepełnosprawności na całym świecie. Co ciekawe, w mukowiscydozie nigdy nie obserwuje się przeładowania żelazem, w przeciwieństwie do innych przewlekłych chorób układu oddechowego. Ponadto częstość występowania niedoboru żelaza w mukowiscydozie jest bardzo wysoka (do 60% w seriach retrospektywnych) i jest skorelowana ze zmianą czynności oddechowej.

Pacjenci z mukowiscydozą powinni być badani co roku pod kątem niedoboru żelaza. Ferrytyna w surowicy jest najlepszym narzędziem diagnostycznym niedoboru żelaza (swoistość 87% dla progu < 30 µg/l). Wcześniej opublikowane badania wykorzystywały mniej skuteczne markery, takie jak żelazo w surowicy (< 12 µmol/l) lub wysycenie transferyny (< 12%), na które znaczący wpływ ma ogólnoustrojowy stan zapalny. Pacjenci z mukowiscydozą często doświadczają zaostrzeń płucnych prowadzących do ogólnoustrojowego stanu zapalnego: dlatego należy oceniać zapasy żelaza w optymalnym czasie bez stanu zapalnego.

Badanie I-MUCO ma na celu określenie dokładnej częstości występowania niedoboru żelaza u pacjentów z mukowiscydozą. Naszym celem było zidentyfikowanie czynników ryzyka wystąpienia niedoboru żelaza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni pacjenci obserwowani w ośrodku referencyjnym mukowiscydozy w Lyonie (Francja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mukowiscydoza potwierdzona genetycznie.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Systematyczna coroczna obserwacja.

Kryteria wyłączenia:

  • Suplementy żelaza w diecie lub lekach
  • Ogólnoustrojowe zapalenie lub zaostrzenie płuc
  • Przeszczep płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niedoboru żelaza określona przez stężenie ferrytyny w surowicy ≤ 30 µg/l bez zespołu zapalnego (białko C-reaktywne < 5 mg/l).
Ramy czasowe: 1 rok
od włączenia do pierwszego udokumentowania do 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0793

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena składów żelaza.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj