Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metabolismo del ferro nella fibrosi cistica

8 ottobre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Prevalenza e incidenza della carenza di ferro nella fibrosi cistica

Il ferro è un micronutriente biologicamente essenziale. La carenza di ferro altera l'eritropoiesi ed è considerata una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. È interessante notare che il sovraccarico di ferro non si osserva mai nella fibrosi cistica contrariamente ad altre malattie respiratorie croniche. Inoltre, la prevalenza della carenza di ferro riportata nella FC è molto alta (fino al 60% nelle serie retrospettive) ed è correlata ad un'alterazione della funzione respiratoria.

I pazienti con fibrosi cistica devono essere testati annualmente per la carenza di ferro. La ferritina sierica è il miglior strumento diagnostico per la carenza di ferro (specificità 87% per una soglia < 30 µg/L). Studi precedentemente pubblicati utilizzavano marcatori meno performanti come la sideremia (< 12 µmol/L) o la saturazione della transferrina (< 12%), che sono marcatamente influenzati dall'infiammazione sistemica. I pazienti CF sperimentano frequenti esacerbazioni polmonari che portano a infiammazione sistemica: le riserve di ferro dovrebbero quindi essere valutate al momento ottimale senza infiammazione.

Lo studio I-MUCO mira a determinare l'esatta prevalenza della carenza di ferro nei pazienti affetti da FC. Abbiamo mirato a identificare i fattori di rischio per l'insorgenza di carenza di ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti consecutivi seguiti presso il centro di riferimento per la fibrosi cistica di Lione (Francia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrosi cistica geneticamente provata.
  • Età ≥ 18 anni
  • Follow-up annuale sistematico.

Criteri di esclusione:

  • Integratori di ferro dietetici o medicinali
  • Infiammazione sistemica o esacerbazione polmonare
  • Trapianto di polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di carenza di ferro definita da ferritina sierica ≤ 30 µg/L senza sindrome infiammatoria (proteina C-reattiva < 5 mg/L).
Lasso di tempo: 1 anno
dall'inclusione alla prima documentata fino a 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione dei depositi di ferro.

3
Sottoscrivi